НОВОСТИ. Дыхательная система
Дурвалумаб рекомендован к регистрации в EC в качестве первого и единственного иммунотерапевтического препарата для лечения локализованного МРЛ
Препарат компании AstraZeneca дурвалумаб рекомендован к регистрации на территории Европейского союза (ЕС) в качестве монотерапии локализованного мелкоклеточного рака легкого (лМРЛ) у взрослых пациентов без признаков прогрессирования после химиолучевой терапии (ХЛТ) на основе препарата платины.
Положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) основано на результатах исследования III фазы ADRIATIC3, которые были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Результаты исследования показали, что дурвалумаб снижает риск смерти на 27% по сравнению с плацебо (на основании отношения рисков (ОР) для общей выживаемости (ОВ) 0,73; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,57–0,93; p = 0,0104). Расчетная медиана ОВ составила 55,9 месяца при лечении дурвалумабом и 33,4 месяца при применении плацебо. По оценкам исследователей, через три года были живы 57% пациентов, получавших дурвалумаб, и 48% пациентов, получавших плацебо.
При применении дурвалумаба также снизился риск прогрессирования заболевания или смерти на 24% по сравнению с плацебо (на основании ОР для выживаемости без прогрессирования [ВБП] 0,76; 95 % ДИ 0,61–0,95; p = 0,0161). Медиана ВБП составила 16,6 месяца при лечении дурвалумабом и 9,2 месяца при применении плацебо. По оценкам исследователей, через два года признаки прогрессирования заболевания отсутствовали у 46% пациентов, получавших дурвалумаб, и у 34% пациентов, получавших плацебо.
МРЛ — это один из наиболее агрессивных типов рака легкого. Как правило, несмотря на первоначальный ответ на стандартную химио- и лучевую терапию, лМРЛ быстро рецидивирует и прогрессирует. Прогноз при лМРЛ особенно неблагоприятен, а пятилетняя выживаемость составляет всего 15–30%.
По результатам исследования ADRIATIC дурвалумаб уже зарегистрирован к применению по обсуждаемому показанию в США и нескольких других странах. Заявки на регистрацию этого показания в настоящее время рассматриваются в Японии и ряде других стран.
14.03.2025 Читайте также
Результаты клинического исследования III фазы, опубликованные в New England Journal of Medicine, показывают, что спустя пять лет после окончания лечения у пациентов с раком...
04.06.2025
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения...
01.10.2024
Минздрав подготовил стандарт диагностики и лечения внебольничной пневмонии у детей. Помощь им оказывают амбулаторно и в стационаре. Срок лечения законченного...
21.06.2024
Недавний эксперимент ученых из Пермского государственного медицинского университета имени Е.А. Вагнера показало, что простые профилактические меры могут значительно улучшить...
03.06.2024
Доктор Зайцев: при чихании в себя кроме травмы трахеи возможны осложнения
При чихании в себя повышается давление в дыхательной системе. Это может привести к различного рода...
09.01.2024
Геномный анализ показал, что большая часть мутаций, с которыми связан рак легких у некурящих людей, не связана с внешними воздействиями. Исследование опубликовано в Nature Genetics...
20.04.2023
Наличие мокроты при кашле, особенно, если сопровождается температурой – это тревожный признак, который требует обращения к врачу. Расскажем, что означает желтая мокрота при кашле, и как ее лечить...
16.03.2023
Рак легких на ранних стадиях не вызывает симптомов, пока он не прогрессирует. Когда это происходит, человек может испытывать дисфагию во время еды...
13.02.2023
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MY4ZZpJo' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система