Пояснения насчет применения в Армении лекарственного препарата «Мертенил»

Согласно информации представительства фармацевтической компании «ГЕДЕОН РИХТЕР» в Армении, уже несколько лет, как на армянском рынке присутствует лекарственный препарат «МЕРТЕНИЛ». Он зарегистрирован в Республике Армения в мае 2011 года и эффективно применяется по сей день.

Речь идет о лекарственном препарате, произведенном венгерским заводом (компания «ГЕДЕОН РИХТЕР» имеет заводы в различных странах). В последнее время в Армении был зарегистрирован также лекарственный препарат «МЕРТЕНИЛ», произведенный действующим в России известным заводом «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС».

«Присутствие лекарственных препаратов, произведенных двумя разными заводами одной и той же компании на небольшом армянском рынке было сочтено нецелесообразным, и по требованию компании  лекарственный препарат «МЕРТЕНИЛ» российского производства был снят с регистрации в Армении»..

На армянском рынке остается лекарственный препарат компании «ГЕДЕОН РИХТЕР» «МЕРТЕНИЛ» венгерского производства.

Недавно факт снятия с аннулирования регистрации в Армении лекарственного препарата «МЕРТЕНИЛ» российского производства стал причиной различных комментариев. Несмотря на то обстоятельство, что лекарственное средство произведенное заводом «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» было изъято из реестра исходя из чисто маркетологических соображений, а на рынке остается лекарственный препарат «МЕРТЕНИЛ» венгерского производства, тем не менее недобросовестные комментарии на этот счет могут иметь негативное влияние.

Для получения пояснений, Мед-Практик обратился к заместителю директора Экспертного центра лекарственных средств и медицинских технологий министерства здравоохранения РА Альберту Саакяну.

–   Господин Саакян, факт снятия с регистрации в Армении лекарственного препарата «МЕРТЕНИЛ», произведенного на российском заводе компании «ГЕДЕОН РИХТЕР» или был неправильно воспринят или же явно используется в целях черной PR-технологии, тем самым  бросается тень на лекарственный препарат «МЕРТЕНИЛ» солидной фармацевтической компании. Как Вы прокомментируете данную проблему?

–   Данный лекарственный препарат производится также и в России заводом «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС». Присутствие лекарственных препаратов, произведенных двумя разными заводами одной и той же компании на небольшом армянском рынке было сочтено нецелесообразным, и по требованию компании  лекарственный препарат «МЕРТЕНИЛ» российского производства был снят с регистрации в Армении. На армянском рынке остается лекарственный препарат компании «Гедеон Рихтер» «Мертенил» венгерского производства.

Отмеченные Вами недобросовестные комментарии возможно могут носить также преднамеренный характер. Такая ситуация типична на рынке лекарственных средств. Так как лекарственный бизнес считается очень прибыльным и заманчивым, во всем мире участились случаи подделок, нарушений и незаконного оборота лекарственных средств, появления незарегистрированных лекарственных препаратов на различных рынках, а также недобросовестной рекламы. В этом контексте происходит борьба фармацевтических компаний друг против друга, и это называется конкуренцией, однако на самом деле это нездоровая борьба, в ходе которой применяются также и черная PR-технология.

–   По каким причинам обычно аннулируется регистрация лекарственных препаратов?

–   Согласно законодательству Республики Армения, министерство здравоохранения может аннулировать регистрацию лекарственного препарата или  изъять из товарооборота в следующих случаях:

• на основе заявления компании-производителя;
  
  
• выявления органами государственного контроля несоответствия принятым стандартам качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, в том числе в случае выявления новых негативных действий лекарственных препаратов;
  
  
• получения от международных специализированных источников обоснованных и проверенных негативных отзывов на лекарственный препарат;
  
  
• если владелец сертификата регистрации не сообщил новые данные о качестве, безопасности и эффективности лекарственного препарата или не произвел соответствующие новым данным изменения в регистрационных документах;
  
  
• если результаты трех различных серий проверок качества находящегося после регистрации в обращении лекарственного препарата будут негативными.

В первом из перечисленных случаев регистрация аннулируется по требованию компании, регистрирующей лекарственный препарат в Армении. Такое может произойти по разным причинам: из-за качества, безопасности и эффективности лекарственного препарата или по экономическом соображениям – отсутствие или низкая рентабельность оборота лекарственного препарата, что мы и наблюдаем в случае с препаратом «Мертенил».

–   Очевидно, что маркетинговые соображения, из-за которых фармацевтическая компания «ГЕДЕОН РИХТЕР» приняла решение аннулировать регистрацию лекарственного препарата «МЕРТЕНИЛ» российского производства, не связаны с качественными свойствами данного препарата и тем более с деятельностью фармацевтической компании.

–   Да, в действительности причины аннулирования регистрации лекарственного препарата “Мертенил” маркетинговые. Это может означать, например, что производитель считает наличие на рынке данной страны лекарственного препарата, произведенного одним из его заводов бессмысленно, так как вложенные средства не окупаются и его ожидания от этого рынка не оправдываются.

Вопросы, ответы, комментарии