«Есть на земле предостаточно рас, прямо цветная палитра...»

Встречались ли вам кудрявые русоволосые китайцы? А смуглого чернявого норвежца хорошо себе представляете? Вряд ли. Черные, красные, белые, желтые — да, все Homo sapiens, но какие разные. Народы, а тем более расы отличаются внешне, гормональным фоном, ферментной системой, некоторыми особенностями физиологии и т.д. К внутренним факторам (генетическому, разной способности к выведению вещества из организма и пр.) добавляются внешние — воздействие окружающей среды, традиционное питание, социокультурная среда и т.д. Не удивительно, что некоторые лекарства на представителей различных рас действуют поразному.

Взять, например, фермент CYP2D6. Он способствует усвоению многих лекарств — антидепрессантов, антипсихотических препаратов и b-блокаторов. Так вот, у белых людей его уровень снижен значительно чаще, чем у азиатов или африканцев. У монголоидов после приема некоторых психотропных препаратов замедляется энзимный метаболизм (CYP2C19), а у представителей европеоидной и негроидной рас этого не происходит. Чернокожие слабее реагируют на некоторые классы антигипертензивных средств (b-блокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и на aинтерферон, применяемый при лечении гепатита С. Расовые различия в структуре кожи и в физиологии (например длина и извилистость носовых ходов) объясняют разную реакцию на препараты, применяемые в дерматологии, и средства для местного применения. Поэтому при выборе лекарств, а также их доз нелишне делать поправку на происхождение и цвет кожи.

В США, многонациональной и многорасовой стране, на эти различия обратили внимание еще в конце 70-х годов ХХ века.
Сначала, правда, никаких конкретных рекомендаций не было — собирали статистическую информацию. Но уже с 1988 г. эффективность и безопасность лекарственных препаратов для представителей разных рас и этнической преднадлежности анализировали отдельно.

В 1998 г. появляется так называемый Демографический Принцип. С тех пор результаты клинических испытаний представляются, в том числе, и в виде таблиц с данными по возрастным группам, полу и расам. С 2000 г. на упаковках или в листках-вкладышах указывают возможные побочные действия и варианты доз для людей с различным цветом кожи или разного происхождения. А в этом году Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA, США) выпустило своего рода стандарт, по которому будут собирать данные о расовой и этнической принадлежности при проведении клинических испытаний.

Велосипед изобретать не стали. Административное и бюджетное управление США давно определило категории общества, для которых ведется статистический учет практически во всех сферах жизни.

Итак, отныне все участники американских клинических испытаний, заполняя анкету, будут указывать свое происхождение независимо от расы (латиноамериканское/нелатиноамериканское) и расовую принадлежность:

• американский индеец или коренной житель Аляски;
• азиат;
• чернокожий или афроамериканец;
• коренной гаваец или коренной житель островов Тихого Океана;
• белый.

Может понадобиться и более детальное определение, например «белый» европейского, средневосточного или североафриканского происхождения, или азиат индийского, японского происхождения и т.д.

Как видите, эти категории не являются научными определениями. Однако они прекрасно отражают этническую структуру американского общества.

Конечно же, информацию обрабатывать удобнее и быстрее, если происхождение и расы во всех документах называть одинаково. Не будет ни разночтений, ни путаницы. Это поможет точнее выявить отличия в физиологических реакциях на препарат и оценить его эффективность и безопасность для всех пациентов.

Разумеется, Армения не такая «разноцветная» страна, как США. Но кто знает, может и нам когда-нибудь пригодится.

Вопросы, ответы, комментарии