НОВОСТИ. Беременность, роды
FDA изменила требования к информации о ЛС для беременных и кормящих женщин
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовала окончательный стандарт по размещению на инструкциях по применению рецептурных лекарственных средств информации для беременных и кормящих женщин. Эксперты ведомства уверены, что новый регламент позволит сделать информацию по безопасности ЛС более доступной для потребителей.
В настоящее время безопасность применения лекарственных средств у беременных и в период лактации характеризуется классификацией, разделяющей препараты по опасности для плода на категории A, В, С, D, X. Новая система предусматривает размещение подробных данных о потенциальной пользе и вреде препарата для матери, плода и младенца. В инструкциях по применению ЛС появится три раздела для информации: «Беременность», «Лактация», «Репродуктивный потенциал».
В разделе «Беременность» производители будут обязаны разместить информацию о риске для женщины и плода, рекомендуемых дозировках. В категории «Лактация» появятся данные о степени проникновения лекарственного вещества в грудное молоко и возможном риске для ребенка. В обеих категориях будут приведены имеющиеся клинические данные и результаты исследований. Необходимость проведения теста на беременность или использования противозачаточных средств перед и во время приема лекарственного препарата будет описана в разделе «Репродуктивный потенциал».
Как отмечают в FDA, вся эта информация ранее тоже размещалась в инструкциях по применению, но ее месторасположение не было строго определено.
Читайте также
В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Nature Mental Health, ученые изучили взаимосвязь между психическим здоровьем матери и развитием мозга детей...
Женщины, которые во время беременности придерживаются веганской диеты, могут столкнуться с более высоким риском развития преэклампсии (осложнения, характеризующегося высоким...
В США впервые одобрили таблетку для применения во время послеродовой депрессии. Американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что препарат зуранолон...
Новый обзор исследований, проведенный учеными Бирмингемского университета, показал: диета до зачатия и на ранних сроках беременности, содержащая много фруктов, овощей, морепродуктов, молочных продуктов...
Лишний вес, потеря тонуса, растяжки — все эти «побочные эффекты» беременности хорошо известны каждой молодой маме. Авторы нового исследования призывают женщин набраться терпения и не винить себя, даже не получается вернуть прежнюю форму...
Употребление женщиной алкоголя во время беременности может изменить черты лица будущего ребенка. Это выяснили специалисты Европейского общества репродукции человека и эмбриологии...
Еще не рожденные дети уже способны ощущать вкус пищи, которую получают их мамы. Это происходит за счёт вдыхания или проглатывания амниотической жидкости, как установили учёные из Университета Дарема...
Будущие мамы, которые принимают пробиотики в период вынашивания ребенка, сталкиваются с повышенным риском преэклампсии. К такому выводу пришли ученые из Квинслендского университета в Австралии...
Будущие мамы и папы скоро смогут наблюдать за развитием ребёнка в утробе через смартфоны. В этом помогут специальные ультразвуковые стикеры размером с почтовую марку, над которыми работают ученые из...
Наличие кошки во время беременности увеличивает вероятность послеродовой депрессии. А вот собака в доме, напротив, снижает вероятность психических проблем, как установили учёные Университета Тоямы в Японии...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе