НОВОСТИ. Беременность, роды
FDA одобрила мобильное приложение, помогающее избежать беременности
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала первое разрешение на коммерческое применение мобильного приложения, помогающего женщинам избежать нежелательной беременности на основании точного определения фазы менструального цикла. Используя данные о времени предыдущей менструации и результаты ежедневных измерений базальной температуры тела, программа Natural Cycles определяет дни, когда во избежание наступления беременности необходимо либо воздерживаться от секса, либо использовать средства барьерной контрацепции.
Согласно пресс-релизу FDA, при одобрении мобильного приложения американский регуляторный орган использовал новый алгоритм оценки эффективности и безопасности цифровых продуктов для использования в сфере здравоохранения, разработанный в соответствии с Планом действий в области цифрового здравоохранения и инноваций (Digital Health Innovation Plan).
В клинических испытаниях Natural Cycles приняли участие свыше 15,5 тыс. женщин, согласно полученным результатам, при абсолютно корректном использовании приложения в течение года число незапланированных зачатий на 100 участниц (индекс Перля) составляет 1,8. С учетом типичных пользовательских ошибок данный показатель возрастает до 6,5.
Новые подходы к регулированию цифровых продуктов позволяют FDA использовать облегченную процедуру утверждения аналогичных приложений, предназначенных для определения фазы цикла и вероятности наступления беременности. Для того, чтобы получить маркетинговое разрешение, разработчикам необходимо будет доказать их эквивалентность ранее утвержденному образцу.
14.08.2018 Читайте также
Итальянские ученые провели продольное исследование при участии 88 женщин для изучения роли отдельных факторов — чувствительности сенсорной обработки (повышенной эмоциональной...
24.06.2025
Одной из распространенных проблем, с которой сталкиваются молодые мамы после родов, является интенсивная потеря волос, сообщила ведущий акушер-гинеколог клиники репродуктивного здоровья...
17.06.2025
Оптимизация уровней меди, марганца и витамина B12 во время беременности может способствовать снижению риска развития гипертензии в зрелом возрасте...
27.03.2025
Инженеры Массачусетского технологического института разработали новый способ доставки некоторых лекарств в больших дозах и с меньшей болью, вводя...
27.03.2025
В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Nature Mental Health, ученые изучили взаимосвязь между психическим здоровьем матери и развитием мозга детей...
01.02.2024
Женщины, которые во время беременности придерживаются веганской диеты, могут столкнуться с более высоким риском развития преэклампсии (осложнения, характеризующегося высоким...
29.01.2024
В США впервые одобрили таблетку для применения во время послеродовой депрессии. Американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что препарат зуранолон...
10.08.2023
Новый обзор исследований, проведенный учеными Бирмингемского университета, показал: диета до зачатия и на ранних сроках беременности, содержащая много фруктов, овощей, морепродуктов, молочных продуктов...
02.05.2023
Лишний вес, потеря тонуса, растяжки — все эти «побочные эффекты» беременности хорошо известны каждой молодой маме. Авторы нового исследования призывают женщин набраться терпения и не винить себя, даже не получается вернуть прежнюю форму...
28.02.2023
Употребление женщиной алкоголя во время беременности может изменить черты лица будущего ребенка. Это выяснили специалисты Европейского общества репродукции человека и эмбриологии...
17.02.2023
Еще не рожденные дети уже способны ощущать вкус пищи, которую получают их мамы. Это происходит за счёт вдыхания или проглатывания амниотической жидкости, как установили учёные из Университета Дарема...
23.09.2022
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYQV2GAL' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система