НОВОСТИ. Эндокринная система
В Европе могут зарегистрировать биоаналог инсулина гларгина

В Европе в скором времени может быть одобрен биоаналог инсулина гларгина совместной разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.27 июня Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к регистрации новое лекарственное средство.
В случае, если Европейское медицинское агентство зарегистрирует новинку, то ЛС станет первым биоаналогом инсулина на рынке ЕС. Ожидается, что окончательное решение европейского регулятора будет озвучено в течение двух месяцев.
Разработка Eli Lilly и Boehringer Ingelheim является базальным инсулином, предназначенным для поддержания в крови нормального уровня сахара в промежутках между приемами пищи и в ночное время. По словам производителей, их биоаналог аналогичен по набору аминокислот оригинальному препарату Лантус.
Решение Комитета было принято после изучения данных программ доклинических и клинических исследований, которые включали в себя фармакокинетические и фармакодинамические данные, а также результаты КИ III фазы. В этих клинических исследованиях приняли участие пациенты с диабетом 1 и 2 типа.
Оригинальный инсулин гларгин (Лантус), разработанный в 1990-х годах Sanofi, является одним из наиболее востребованных инсулинов. В настоящее время сразу несколько ведущих фармпроизводителей мира ведут разработку биоаналога инсулина гларгина. Так, в начале года стало известно о достижении договоренности между Merck & Co и Samsung Bioepis по совместной разработке, производству и коммерциализации препарата.

Читайте также

Диабет, связанный с недостаточным питанием, — как правило, поражающий худых, недоедающих подростков и молодых взрослых людей в странах с низким...


Автоматизированная система доставки инсулина (также называемая искусственной поджелудочной железой) представляет собой устройство, которое состоит из инсулиновой помпы...


Группа компаний ITPS завершила работы в рамках гранта Фонда содействия инновациям по созданию системы оценки развития кардиометаболического риска...


Иммунолог Крючков: лечение диабета пересадкой клеток будет доступно через 10 лет
Исследователи из Китая сообщили о том, что им впервые удалось полностью вылечить...


Импортозамещающий напиток, понижающий уровень сахара в крови у диабетиков, разработали ученые ЮУрГУ. Они смоделировали собственную рецептуру напитка на основе белкового...


Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США впервые одобрило продажу системы длительного мониторинга уровня глюкозы...


Результаты исследования наглядно показывают, что небольшое снижение веса поможет выйти в ремиссию диабетикам даже с индексом массы тела в пределах нормы...


Доцент кафедры индустрии питания, гостиничного бизнеса и сервиса Университета РОСБИОТЕХ Дмитрий Быстров назвал топинамбур полезным продуктом при сахарном диабете...


Результаты пятилетнего исследования, нацеленного на поиск путей эффективного снижения глюкозы в крови больных с сахарным диабетом (СД) второго типа, опубликовали ученые Томского государственного...


Исследователи из США обнаружили, что вечерний «хронотип», то есть привычка поздно ложиться спать и поздно вставать, связан с увеличением риска развития диабета на 19%...





САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
-
Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
-
Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
-
Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
-
Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
-
Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
-
Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
-
Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе