Рубрики
Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система
ПОСЛЕДНИЕ СТАТЬИ
Как избавиться от тошноты за 5 минут Нет ни боли в груди, ни одышки: 8 признаков «молчаливого» инфаркта назвала кардиолог ФМБА XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием «Медицинская диагностика – 2025» Виноградные семечки: Антиканцерогенные свойства IX Международный Междисциплинарный Саммит «Женское здоровье» пройдет в Москве с 21 по 23 мая 2025 года Все статьиПоследние новости
Медицинский центр Эребуни получил аккредитацию Joint Commission International Американские хирурги провели первую полную роботизированную трансплантацию сердца без рассечения грудной клетки Ученые из США назвали возраст наиболее интенсивного старения организма Объяснено отличие патологической тревоги от обычного стресса Онколог предупредил о повышенной опасности пива с шашлыком Все новостиНОВОСТИ. Эндокринная система
Pfizer и OPKO получили ответ от FDA по заявке о получении лицензии на соматрогон
Биофармацевтическая компания Pfizer Inc. и OPKO Health, Inc. объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило полное ответное письмо (CRL) на заявку по получению лицензии на биологический препарат (BLA) для соматрогона. Соматрогон представляет собой исследуемый рекомбинантный гормон роста человека длительного действия еженедельного режима применения для терапии дефицита гормона роста (GHD, ДГР) среди педиатрических пациентов. Pfizer оценит комментарии FDA и продолжит взаимодействие с Управлением для определения дальнейших путей развития ситуации.
В 2014 году Pfizer и OPKO заключили всемирное соглашение о разработке и коммерциализации соматрогона для лечения ДГР. По условиям документа, компания OPKO отвечает за проведение клинической программы, а Pfizer ответственна за регистрацию и коммерциализацию продукта для терапии дефицита гормона роста.
В декабре 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендуя соматрогон к получению сбытового разрешения в ЕС для лечения детей и подростков от 3 лет с нарушением роста из-за недостаточной секреции гормона роста. Решение Европейской комиссии (ЕК) ожидается в начале 2022 года.
25.01.2022 
Читайте также
Известный израильский диетолог доктор Майя Розман опубликовала материал о новом заменителе сахара. Аллюлоза (D-Allulose) - это относительно новый подсластитель в мире питания...
21.04.2025 
Диабет, связанный с недостаточным питанием, — как правило, поражающий худых, недоедающих подростков и молодых взрослых людей в странах с низким...
14.04.2025 
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало новые рекомендации по изменению инструкции...
Автоматизированная система доставки инсулина (также называемая искусственной поджелудочной железой) представляет собой устройство, которое состоит из инсулиновой помпы...
18.09.2024 
Группа компаний ITPS завершила работы в рамках гранта Фонда содействия инновациям по созданию системы оценки развития кардиометаболического риска...
28.06.2024 
В European Heart Journal опубликованы результаты исследования, демонстрирующего влияние сахарозаменитель ксилита на реактивность тромбоцитов и образование тромбов...
Иммунолог Крючков: лечение диабета пересадкой клеток будет доступно через 10 лет
Исследователи из Китая сообщили о том, что им впервые удалось полностью вылечить...
10.06.2024 
Импортозамещающий напиток, понижающий уровень сахара в крови у диабетиков, разработали ученые ЮУрГУ. Они смоделировали собственную рецептуру напитка на основе белкового...
07.06.2024 
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США впервые одобрило продажу системы длительного мониторинга уровня глюкозы...
27.05.2024 
Тризепатид - двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1, эффективно снижал альбуминурию...
Результаты исследования наглядно показывают, что небольшое снижение веса поможет выйти в ремиссию диабетикам даже с индексом массы тела в пределах нормы...
29.01.2024 
Ежегодно 14 ноября в мире отмечается Всемирный день борьбы с диабетом (World Diabetes Day). Он был учрежден Международной диабетической федерацией (МДФ) совместно с Всемирной организацией...
Доцент кафедры индустрии питания, гостиничного бизнеса и сервиса Университета РОСБИОТЕХ Дмитрий Быстров назвал топинамбур полезным продуктом при сахарном диабете...
13.11.2023 
Результаты пятилетнего исследования, нацеленного на поиск путей эффективного снижения глюкозы в крови больных с сахарным диабетом (СД) второго типа, опубликовали ученые Томского государственного...
27.10.2023 
В НИИ имени Склифосовского представили новый способ пересадки поджелудочной
В НИИ скорой помощи имени Склифосовского разработали новый метод...
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYocpynm' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384