Препарат от осложнений диабета, у которого нет аналогов, готовится к испытаниям на людях

Ежегодно 14 ноября в мире отмечается Всемирный день борьбы с диабетом (World Diabetes Day). Он был учрежден Международной диабетической федерацией (МДФ) совместно с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1991 году в ответ на обеспокоенность возрастающей частотой случаев заболевания сахарным диабетом в мире.

Сотрудники Уральского федерального университета, создатели инновационного препарата AB-19 (для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета) заключили три лицензионных соглашения с индустриальным партнером — фармацевтической компанией «Элта» (Москва). Сейчас специалисты компании оформляют документы, разрешающие клинические испытания на людях. Опытно-промышленная партия готовых лекарств в виде капсул в требуемых дозах и необходимом количестве уже выпушена, поясняют химики УрФУ.

«Мы заключили три лицензионных соглашения с индустриальным партнером, передали все права компании. Теперь они работают над получением разрешения Минздрава РФ на проведение клинических испытаний для исследований препарата на людях. Это тоже длительный процесс, который будет проходить в три этапа. Мы постоянно находимся на связи, осуществляем техническую поддержку, отвечаем на вопросы, помогаем», — рассказывает заведующий кафедрой органической и биомолекулярной химии УрФУ Владимир Русинов.

В случае успешных клинических испытаний в России появится инновационное лекарство. Это чрезвычайно важно, так как препаратов со схожим механизмом действия — блокирование основных путей развития и прогрессирования поздних осложнений сахарного диабета — на сегодня не существует, хотя во многих странах активно ведутся разработки.

В 2017 году ученые УрФУ совместно с коллегами из Волгоградского государственного медицинского университета выиграли конкурс Минобрнауки РФ в рамках программы «Фарма-2020». Научная работа проводилась в рамках государственного контракта «Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета». Создание препарата AB-19 — результат работы по этому проекту.

Препарат запатентовали: три патента РФ на способ получения вещества, обладающего антигликирующей активностью, на способ получения фармацевтической композиции на его основе и на применение в качестве средства лечения и профилактики поздних осложнений сахарного диабета.

Сегодня работа продолжается. Ученые подбирают другие соединения, с другими механизмами действия. Как поясняет Владимир Русинов, у диабета немало мишеней, блокирование которых поможет снизить последствия болезни и скорость, с которой развивается диабет.

Справка

Диабет — хроническое заболевание, развивающееся в тех случаях, когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина и/или организм не может эффективно использовать вырабатываемый им инсулин. Инсулин — это гормон, регулирующий уровень содержания сахара в крови. Антигликирующие лекарственные препараты способны снижать уровень сахара в крови больного диабетом. Распространенным следствием неконтролируемого диабета является гипергликемия, или повышенный уровень содержания сахара в крови, со временем приводящая к серьезному повреждению многих систем организма, прежде всего почечной недостаточности, поражениям нервной и сердечно-сосудистой систем.

Диабет 2-го типа развивается в результате неэффективного использования инсулина организмом. Им страдает более 95 % диабетиков.

Одной из основных причин инвалидизации больных с сахарным диабетом является воздействие гипергликемии и реакции гликирования белков на органы и ткани человека. Это приводит к развитию различных осложнений: почечной недостаточности (диабетической нефропатии), поражению нервной системы (нейропатии), сердечной недостаточности (кардиомиопатии) и другим.

По данным Всемирной организации здравоохранения, с 1980 по 2014 годы количество людей, страдающих диабетом, выросло со 108 млн до 422 млн. В 2019 году диабет стал девятой ведущей причиной смерти в мире и, согласно оценкам, непосредственной причиной 1,5 млн случаев смерти.

Уральский федеральный университет

Вопросы, ответы, комментарии