НОВОСТИ. Нервная система
Idorsia получила одобрение японского PMDA на клазосентан натрия
Компании Idorsia Ltd и Idorsia Pharmaceuticals Japan объявили, что Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (PMDA) одобрило препарат клазосентан натрия 150 мг для предупреждения церебрального вазоспазма (ЦВ), связанного с вазоспазмом инфаркта головного мозга и симптомов ишемии головного мозга после аневризматической субарахноидальной геморрагии (аСАГ). Согласие PMDA основано на результатах III фазы специальной японской исследовательской программы.
Аневризматическая субарахноидальная геморрагия представляет собой состояние, при котором происходит внезапное угрожающее жизни кровотечение со скоплением крови в субарахноидальном пространстве. Наиболее частой причиной аСАГ становится разрыв сосудистой аневризмы.
Клазосентан натрия был оценен в плацебо-контролируемых рандомизированных двойных слепых испытаниях среди взрослых пациентов после перенесенной аСАГ, получавших лечение путем эндоваскулярной окклюзии и микрохирургического клипирования. Было выявлено, что препарат снижает частоту заболеваемости, связанную с церебральным вазоспазмом, и смертность по всем причинам в течение 6 недель после аСАГ со статистической значимостью (p<0.01 для обоих исследований).
Исследования подтвердили хорошо задокументированный профиль безопасности клазосентана, который в настоящее время применяется более чем для 2000 пациентов по всему миру. В регистрационных испытаниях у японских пациентов после аСАГ не было обнаружено неожиданных результатов в отношении безопасности.
Читайте также
Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...
ООО «Моторика НЕМО» (группа компаний «Моторика») получила бессрочные регистрационные удостоверения на медицинские изделия, входящие в систему стимуляции...
В исследовании специалисты из США и Германии продемонстрировали возможность выявления ранних стадий болезни Альцгеймера по циркулирующим в крови микроРНК...
Около 80% населения Земли испытывает влияние светового загрязнения — повышенной ночной освещенности из-за искусственных источников света
Во вторичной моторной коре головного мозга были обнаружены две различные системы отсчета, играющие решающую роль в пространственном планировании и навигации...
Международное исследование, проведенное учеными из Университета Монаша (Австралия), обнаружило удивительную связь между запорами и повышенным риском серьезных...
Фергюс Уолш
Должность, Медицинский обозреватель Би-би-си
Мальчик с тяжелой формой эпилепсии, 13-летний Оран Ноулсон, стал первым...
Документ опубликован в European Heart Journal.
Совет по инсульту Европейского общества кардиологов (ESC), Европейская ассоциация по сердечно...
Предварительные испытания лекарства, нацеленного на белковые скопления, характерные для болезни Паркинсона, могут замедлить прогрессирование двигательных симптомов...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе