Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Онкология

В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак

В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовала результаты исторического исследования – первой генной терапии, которая открыла новый подход к лечению рака и других серьезных и опасных для жизни заболеваний.

FDA одобрила Kymriah (tisagenlecleucel) для лечения некоторых детей и взрослых с формой острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Вот как прокомментировал открытие комиссар FDA, доктор медицины Скотт Готлиб:

Наступает новая эра мединноваций, когда реально перепрограммировать собственные клетки для атаки онко. Современные технологии (генная и клеточная терапия) готовы поднять медицину на высший уровень, получив шанс атаковать тяжелые недуги. Вместе с FDA мы разрабатываем и анализируем новаторские методы терапии онкозаболеваний.

Kymriah – это основанная на клетках генная терапия, которая была одобрена в Соединенных Штатах для лечения пациентов в возрасте до 25 лет с В-клеточным острым лифмобластным лейкозом во втором или более позднем рецидиве.

Kymriah – генетически модифицированная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия, предполагает индивидуальный подход, лечение, созданное с использованием собственных Т-клеток (лимфоцитов) каждого пациента. Т-клетки пациента собираются и отправляются в производственный центр, в котором они генетически модифицируются, чтобы включить новый ген, который содержит специфический белок (рецептор химерного антигена или CAR), который направляет Т-клетки на уничтожение лейкемических клеток. После того, как клетки модифицируются, они снова вводятся пациенту, чтобы убить раковые клетки.

Острый лимфобластный лейкоз – это рак костного мозга и крови, в которых появляются аномальные лимфоциты. Болезнь прогрессирует быстро и является наиболее распространенным детским раком в США. Национальный институт рака сообщает, что примерно 3100 пациентам в возрасте 20 лет и младше ежегодно ставят такой диагноз. Этот вид рака может быть либо T, либо B-клеточный, причем B-клеточный является наиболее распространенным. Kymriah одобрен для лечения молодых пациентов, рак которых не поддается стандартному лечению или появился заново после первоначального лечения, что происходит приблизительно у 15-20 процентов пациентов.


генная терапия
Kimriah – первое в своем роде лечение детей и молодых людей с этой серьезной болезнью, продемонстрировал многообещающие показатели ремиссии и выживаемости в клинических испытаниях.

Безопасность и эффективность Kymriah были доказаны в одном многоцентровом клиническом исследовании с участием 63 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным ООЛ. Общий показатель ремиссии в течение трех месяцев лечения составил 83 процента.

Однако, лечение Kymriah может вызвать серьезные побочные эффекты. Он может вызывать синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), который сопровождается симптомами гриппа, а также различные неврологические состояния. И СВЦ, и неврологические состояния могут быть опасными для жизни. Другие осложнения Kymriah включают некоторые инфекции, низкое кровяное давление (гипотония), проблемы с почками, лихорадку и снижение содержания кислорода (гипоксия). Большинство симптомов появляются в течение 1-22 дней после вливания препарата.

Из-за риска СВЦ и неврологических осложнений (судорожные припадки или изменения психического состояния), FDA требует, чтобы больницы и связанные с ними учреждения, которые выдают Kymriah, были специально сертифицированы. В рамках этой сертификации персонал, участвующий в терапии с использованием Kymriah, должен быть обучен распознавать и контролировать СВЦ и неврологические проблемы. Кроме того, пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах СВЦ и неврологической токсичности после инфузии, а также о важности немедленного возвращения на место лечения, если у них развивается лихорадка или другие побочные реакции после получения лечения Kymriah.

Отметим, что для полной и точной оценки долгосрочной безопасности Novartis (фармацевтической компании, разработавшей методику) также необходимо провести постмаркетинговое обсервационное исследование, пригласив больных, которые лечатся Kymriah.

Источник. likar.info
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Опубликованы новые клинические рекомендации по ведению пациенток с раком шейки матки
Опубликованы новые клинические рекомендации по ведению пациенток с раком шейки матки

Опубликованы клинические рекомендации по диагностике и лечению рака шейки матки у взрослых. Имеется ряд отличий от версии 2020 года...

НОВОСТИ. Акушерство и урогинекология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Укол жизни: Вакцину от рака впервые испытают в России на больных меланомой
Укол жизни: Вакцину от рака впервые испытают в России на больных меланомой

Гинцбург: Испытание вакцины от рака на людях может начаться осенью 2025 года

Доклинические испытания мРНК-вакцины против рака, над которой работают...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Заложницы стресса: женщины этих двух профессий в группе риска по раку молочной железы
Заложницы стресса: женщины этих двух профессий в группе риска по раку молочной железы

Рак молочной железы – самый распространенный вид рака среди женщин. В 2023 году в России раком молочной железы заболело около 84 000 женщин...

FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка...

НОВОСТИ. Пищеварительная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
Опубликованы новые клинические рекомендации по ведению пациенток с доброкачественной дисплазией молочной железы
Опубликованы новые клинические рекомендации по ведению пациенток с доброкачественной дисплазией молочной железы

С 2025 года медпомощь при доброкачественной дисплазии молочной железы надо оказывать по новым клиническим рекомендациям. Выделим ряд отличий от редакции 2020 года...

ChatGPT превосходит рентгенологов в диагностике опухолей мозга
ChatGPT превосходит рентгенологов в диагностике опухолей мозга

По мере развития искусственного интеллекта его возможности могут даже превосходить человеческий опыт. Так, в области радиологии, где правильный диагноз имеет решающее значение...

НОВОСТИ. Новые методы диагностики
Ученые создали питание для восстановления онкобольных после операций
Ученые создали питание для восстановления онкобольных после операций

Исследование ученых СГМУ им. В.И. Разумовского доказало эффективность разработанного в России лечебного питания для пациентов с раком органов мочеполовой системы...

Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени

Ранее ряд наблюдательных исследований и их мета-анализ показали, что применение статинов ассоциируется со снижением риска на 35-40% первичного рака печени...

НОВОСТИ. Пищеварительная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов
Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

НОВОСТИ. Пищеварительная система НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
«Клетки становятся более агрессивными»: российские учёные выяснили причины неэффективности противораковой терапии
«Клетки становятся более агрессивными»: российские учёные выяснили причины неэффективности противораковой терапии

Российские биохимики определили, какое именно изменение в ДНК раковых клеток придаёт им устойчивость к одному виду терапии, а именно лечению ингибиторами белка MDM2. Этот белок...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы
В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о выдаче разрешения на применение комбинации с препаратом...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Исследование: как группа крови может влиять на предрасположенность к раку и ОРВИ
Исследование: как группа крови может влиять на предрасположенность к раку и ОРВИ

Как считают шведские учёные, группа крови может влиять на предрасположенность к развитию онкологических заболеваний. Такие исследования время от времени появляются в журналах...

НОВОСТИ. Гематология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Ученые открыли механизм, который может стать ключом к успешному лечению поздних стадий рака
Ученые открыли механизм, который может стать ключом к успешному лечению поздних стадий рака

Как зарождается опухоль и почему начинает расти, распространяться по организму? Окончательных ответов на эти вопросы у врачей и ученых нет. Единого механизма, судя по всему...

Острая кишечная непроходимость опухолевой этиологии: появились клинические рекомендации
Острая кишечная непроходимость опухолевой этиологии: появились клинические рекомендации

Клинические рекомендации по опухолевой кишечной непроходимости у взрослых надо применять с 1 января 2025 года...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Онкоурологическая служба. erebunimed.com
Онкоурологическая служба. erebunimed.com

Ежегодно сотни мужчин обращаются в онкоурологическую службу отделения урологии медицинского центра "Эребуни", получают точные ответы на мучающие их вопросы, уточняют диагноз...

НОВОСТИ. Мочевая система Новости НОВОСТИ. Цифры и факты из Армении

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ