НОВОСТИ. Онкология
В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак
![В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак В США одобрили первую генную терапию, способную побороть рак](up/article/big/file_46646_7707721.jpg)
Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовала результаты исторического исследования – первой генной терапии, которая открыла новый подход к лечению рака и других серьезных и опасных для жизни заболеваний.
FDA одобрила Kymriah (tisagenlecleucel) для лечения некоторых детей и взрослых с формой острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Вот как прокомментировал открытие комиссар FDA, доктор медицины Скотт Готлиб:
Наступает новая эра мединноваций, когда реально перепрограммировать собственные клетки для атаки онко. Современные технологии (генная и клеточная терапия) готовы поднять медицину на высший уровень, получив шанс атаковать тяжелые недуги. Вместе с FDA мы разрабатываем и анализируем новаторские методы терапии онкозаболеваний.
Kymriah – это основанная на клетках генная терапия, которая была одобрена в Соединенных Штатах для лечения пациентов в возрасте до 25 лет с В-клеточным острым лифмобластным лейкозом во втором или более позднем рецидиве.
Kymriah – генетически модифицированная аутологичная Т-клеточная иммунотерапия, предполагает индивидуальный подход, лечение, созданное с использованием собственных Т-клеток (лимфоцитов) каждого пациента. Т-клетки пациента собираются и отправляются в производственный центр, в котором они генетически модифицируются, чтобы включить новый ген, который содержит специфический белок (рецептор химерного антигена или CAR), который направляет Т-клетки на уничтожение лейкемических клеток. После того, как клетки модифицируются, они снова вводятся пациенту, чтобы убить раковые клетки.
Острый лимфобластный лейкоз – это рак костного мозга и крови, в которых появляются аномальные лимфоциты. Болезнь прогрессирует быстро и является наиболее распространенным детским раком в США. Национальный институт рака сообщает, что примерно 3100 пациентам в возрасте 20 лет и младше ежегодно ставят такой диагноз. Этот вид рака может быть либо T, либо B-клеточный, причем B-клеточный является наиболее распространенным. Kymriah одобрен для лечения молодых пациентов, рак которых не поддается стандартному лечению или появился заново после первоначального лечения, что происходит приблизительно у 15-20 процентов пациентов.
Kimriah – первое в своем роде лечение детей и молодых людей с этой серьезной болезнью, продемонстрировал многообещающие показатели ремиссии и выживаемости в клинических испытаниях.
Безопасность и эффективность Kymriah были доказаны в одном многоцентровом клиническом исследовании с участием 63 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным ООЛ. Общий показатель ремиссии в течение трех месяцев лечения составил 83 процента.
Однако, лечение Kymriah может вызвать серьезные побочные эффекты. Он может вызывать синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), который сопровождается симптомами гриппа, а также различные неврологические состояния. И СВЦ, и неврологические состояния могут быть опасными для жизни. Другие осложнения Kymriah включают некоторые инфекции, низкое кровяное давление (гипотония), проблемы с почками, лихорадку и снижение содержания кислорода (гипоксия). Большинство симптомов появляются в течение 1-22 дней после вливания препарата.
Из-за риска СВЦ и неврологических осложнений (судорожные припадки или изменения психического состояния), FDA требует, чтобы больницы и связанные с ними учреждения, которые выдают Kymriah, были специально сертифицированы. В рамках этой сертификации персонал, участвующий в терапии с использованием Kymriah, должен быть обучен распознавать и контролировать СВЦ и неврологические проблемы. Кроме того, пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах СВЦ и неврологической токсичности после инфузии, а также о важности немедленного возвращения на место лечения, если у них развивается лихорадка или другие побочные реакции после получения лечения Kymriah.
Отметим, что для полной и точной оценки долгосрочной безопасности Novartis (фармацевтической компании, разработавшей методику) также необходимо провести постмаркетинговое обсервационное исследование, пригласив больных, которые лечатся Kymriah.
![](images/calendar.png)
Читайте также
![Заложницы стресса: женщины этих двух профессий в группе риска по раку молочной железы Заложницы стресса: женщины этих двух профессий в группе риска по раку молочной железы](up/article/small/file_64497_548036.jpg)
Рак молочной железы – самый распространенный вид рака среди женщин. В 2023 году в России раком молочной железы заболело около 84 000 женщин...
![](images/calendar.png)
![Опубликованы новые клинические рекомендации по ведению пациенток с доброкачественной дисплазией молочной железы Опубликованы новые клинические рекомендации по ведению пациенток с доброкачественной дисплазией молочной железы](up/article/small/file_64458_1067443.jpg)
С 2025 года медпомощь при доброкачественной дисплазии молочной железы надо оказывать по новым клиническим рекомендациям. Выделим ряд отличий от редакции 2020 года...
![](images/calendar.png)
![ChatGPT превосходит рентгенологов в диагностике опухолей мозга ChatGPT превосходит рентгенологов в диагностике опухолей мозга](up/article/small/file_64456_8180081.jpg)
По мере развития искусственного интеллекта его возможности могут даже превосходить человеческий опыт. Так, в области радиологии, где правильный диагноз имеет решающее значение...
![](images/calendar.png)
![Ученые создали питание для восстановления онкобольных после операций Ученые создали питание для восстановления онкобольных после операций](up/article/small/file_64466_89080.jpg)
Исследование ученых СГМУ им. В.И. Разумовского доказало эффективность разработанного в России лечебного питания для пациентов с раком органов мочеполовой системы...
![](images/calendar.png)
![«Клетки становятся более агрессивными»: российские учёные выяснили причины неэффективности противораковой терапии «Клетки становятся более агрессивными»: российские учёные выяснили причины неэффективности противораковой терапии](up/article/small/file_64404_2387198.jpg)
Российские биохимики определили, какое именно изменение в ДНК раковых клеток придаёт им устойчивость к одному виду терапии, а именно лечению ингибиторами белка MDM2. Этот белок...
![](images/calendar.png)
![Ученые открыли механизм, который может стать ключом к успешному лечению поздних стадий рака Ученые открыли механизм, который может стать ключом к успешному лечению поздних стадий рака](up/article/small/file_64390_5865236.jpg)
Как зарождается опухоль и почему начинает расти, распространяться по организму? Окончательных ответов на эти вопросы у врачей и ученых нет. Единого механизма, судя по всему...
![](images/calendar.png)
![Острая кишечная непроходимость опухолевой этиологии: появились клинические рекомендации Острая кишечная непроходимость опухолевой этиологии: появились клинические рекомендации](up/article/small/file_64349_4623672.jpg)
Клинические рекомендации по опухолевой кишечной непроходимости у взрослых надо применять с 1 января 2025 года...
![](images/calendar.png)
![](images/white_bl.gif)
![](images/white_br.gif)
![](images/white_tr.gif)
![](images/white_tl.gif)
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
-
Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
-
Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
-
Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
-
Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
-
Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
-
Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
-
Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе