НОВОСТИ. Онкология
FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало одобрение на применение ивосидениба среди пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой с мутацией IDH1, ранее получавших терапию. Сообщила международная фармацевтическая компания «Сервье» (Servier).
На данный момент препарат является единственным лекарством таргетной терапии.
Одобрение ивосидениба подтверждено результатами III фазы рандомизированного исследования ClarIDHy. Полученные данные демонстрируют значительное улучшение относительно первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования. 32% из пациентов в группе не имели прогрессирования заболевания или летального исхода через 6 месяцев, а 22% – через 12 месяцев. При этом в группе плацебо такие пациенты отсутствовали.
«Помимо удовлетворительного профиля безопасности, ивосидениб продемонстрировал впечатляющее статистически значимое преимущество по выживаемости без прогрессирования. Это подчеркивает его значимость в качестве нового варианта лечения для пациентов, борющихся с этим агрессивным типом рака», – подчеркнул доктор Рахна Т. Шрофф, адъюнкт-профессор медицины Университета Аризоны.
Заявка по регистрации нового показания для данного лекарственного препарата уже обладает приоритетным статусом для рассмотрения. Это влияет на сокращение срока процедуры регистрации.
Холангиокарцинома представляет собой редкую злокачественную опухоль желчных протоков, которая диагностируется у порядка 8 000 человек в год в США, по последним оценкам экспертов.
«Компания «Сервье» сосредоточена на изучении потенциала лекарственных препаратов, ингибирующих мутантный фермент IDH, в качестве нового подхода к лечению различных онкологических заболеваний, включая холангиокарциному», – отметил Дэвид К. Ли, генеральный директор подразделения «Сервье Фармасьютикалс» в США.

Читайте также

Специалисты Томского политехнического университета разработали подход к увеличению эффективности доставки наночастиц-перевозчиков лекарственных препаратов в опухоль...


Ученые из Института Вейцмана в Израиле сделали важное открытие, которое может изменить подход к лечению рака. Им удалось выявить ген, отвечающий за поведение иммунных клеток...


Натуральное цитрусовое масло из апельсинов, лимонов и лаймов доказало свою высокую эффективность в борьбе с сухостью во рту, а в сочетании с новой...


Медицинский университет Гуанси в Китае сделал собственное открытие, полученное опытным путем. Исследователи создали генно-модифицированный вирус...


Ученые выяснили, как факторы окружающей среды, известные как экспосомы, взаимодействуют с генами, влияя на риск развития рака. Узма Сакиб, Кэтрин Э. Рикс, Александр...


Ученые из Онкологического центра Университета Аризоны (США) открыли способ повышения чувствительности опухолей предстательной железы к ингибиторам...





САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
-
Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
-
Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
-
Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
-
Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
-
Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
-
Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
-
Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе