Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации препарата компаний AstraZeneca и FibroGen, предназначенного для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), сообщает портал PMlive.

Речь идет об экспериментальном роксадустате (roxadustat). Это низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) - белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз - процесс формирования эритроцитов. В клинических исследованиях было показано, что препарат позволяет повысить уровень гемоглобина в крови у пациентов с ХБП.

Большинство членов экспертного совета отметили, что недостаточно данных, подтверждающих благоприятный профиль соотношения пользы и риска применения препарата среди как пациентов, находящихся на диализе, так и тех, кому он не требуется. Хотя FDA не обязана прислушиваться к мнению экспертного совета при принятии решения о регистрации лекарственных средств, чаще всего регулятор следует советам специалистов.

Независимые эксперты FDA призвали компании провести дополнительные исследования безопасности. Опасения специалистов вызвало возможное развитие тяжелых тромбозов и судорог на фоне применения роксадустата, частота которого была выше в группе лечения, чем в группе плацебо.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля

Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни

Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...

В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...

Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий
Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий

Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...

Антидепрессанты могут усугублять деменцию
Антидепрессанты могут усугублять деменцию

Люди, страдающие деменцией, не просто теряют память — они часто страдают от депрессии. По оценкам специалистов, этот побочный эффект наблюдается у...

НОВОСТИ. Психические и поведенческие расстройства
FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени
FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени

FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность

Ученые описали ранее неизвестный механизм взаимодействия микробиоты кишечника с распространенными лекарствами. Авторы также планируют узнать, как микробы влияют на...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...

НОВОСТИ. Нервная система
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ