Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации препарата компаний AstraZeneca и FibroGen, предназначенного для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), сообщает портал PMlive.

Речь идет об экспериментальном роксадустате (roxadustat). Это низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) - белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз - процесс формирования эритроцитов. В клинических исследованиях было показано, что препарат позволяет повысить уровень гемоглобина в крови у пациентов с ХБП.

Большинство членов экспертного совета отметили, что недостаточно данных, подтверждающих благоприятный профиль соотношения пользы и риска применения препарата среди как пациентов, находящихся на диализе, так и тех, кому он не требуется. Хотя FDA не обязана прислушиваться к мнению экспертного совета при принятии решения о регистрации лекарственных средств, чаще всего регулятор следует советам специалистов.

Независимые эксперты FDA призвали компании провести дополнительные исследования безопасности. Опасения специалистов вызвало возможное развитие тяжелых тромбозов и судорог на фоне применения роксадустата, частота которого была выше в группе лечения, чем в группе плацебо.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней
Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней

В условиях растущей угрозы супербактерий, устойчивых к существующим лекарствам, ученые сделали важное открытие: в глубинах китайской шахты был обнаружен новый антибиотик...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Фармацевтика
Названы несовместимые с алкоголем лекарства
Названы несовместимые с алкоголем лекарства

Врач скорой помощи Мигель Ассал заявил, что некоторые лекарства не стоит совмещать с алкоголем, чтобы не возникли серьезные проблемы со здоровьем...

Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса
Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса

Новое исследование показывает непредвиденный и неприятный побочный эффект распространенных лекарств. Они могут способствовать распространению вирусов...

НОВОСТИ. Системные заболевания
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель

Эксперты из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего выявили потенциально новое лечение для людей с неконтролируемой или устойчивой к лечению гипертонией...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса

Большое исследование показало, что миллионы людей, принимающих распространенные препараты, в два раза чаще страдают ожирением...

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы
FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение популярного препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron у пациентов...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Аллергология
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля

Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни

Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...

В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...

Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий
Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий

Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ