Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало одобрение на применение ивосидениба среди пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой с мутацией IDH1, ранее получавших терапию. Сообщила международная фармацевтическая компания «Сервье» (Servier).

На данный момент препарат является единственным лекарством таргетной терапии.

Одобрение ивосидениба подтверждено результатами III фазы рандомизированного исследования ClarIDHy. Полученные данные демонстрируют значительное улучшение относительно первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования. 32% из пациентов в группе не имели прогрессирования заболевания или летального исхода через 6 месяцев, а 22% – через 12 месяцев. При этом в группе плацебо такие пациенты отсутствовали.

«Помимо удовлетворительного профиля безопасности, ивосидениб продемонстрировал впечатляющее статистически значимое преимущество по выживаемости без прогрессирования. Это подчеркивает его значимость в качестве нового варианта лечения для пациентов, борющихся с этим агрессивным типом рака», – подчеркнул доктор Рахна Т. Шрофф, адъюнкт-профессор медицины Университета Аризоны.

Заявка по регистрации нового показания для данного лекарственного препарата уже обладает приоритетным статусом для рассмотрения. Это влияет на сокращение срока процедуры регистрации.

Холангиокарцинома представляет собой редкую злокачественную опухоль желчных протоков, которая диагностируется у порядка 8 000 человек в год в США, по последним оценкам экспертов.

«Компания «Сервье» сосредоточена на изучении потенциала лекарственных препаратов, ингибирующих мутантный фермент IDH, в качестве нового подхода к лечению различных онкологических заболеваний, включая холангиокарциному», – отметил Дэвид К. Ли, генеральный директор подразделения «Сервье Фармасьютикалс» в США.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней
Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней

В условиях растущей угрозы супербактерий, устойчивых к существующим лекарствам, ученые сделали важное открытие: в глубинах китайской шахты был обнаружен новый антибиотик...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Фармацевтика
Названы несовместимые с алкоголем лекарства
Названы несовместимые с алкоголем лекарства

Врач скорой помощи Мигель Ассал заявил, что некоторые лекарства не стоит совмещать с алкоголем, чтобы не возникли серьезные проблемы со здоровьем...

Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса
Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса

Новое исследование показывает непредвиденный и неприятный побочный эффект распространенных лекарств. Они могут способствовать распространению вирусов...

НОВОСТИ. Системные заболевания
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель

Эксперты из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего выявили потенциально новое лечение для людей с неконтролируемой или устойчивой к лечению гипертонией...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса

Большое исследование показало, что миллионы людей, принимающих распространенные препараты, в два раза чаще страдают ожирением...

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы
FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение популярного препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron у пациентов...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Аллергология
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля

Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни

Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...

В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...

Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий
Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий

Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ