Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Idorsia получила одобрение японского PMDA на клазосентан натрия

Idorsia получила одобрение японского PMDA на клазосентан натрия

Компании Idorsia Ltd и Idorsia Pharmaceuticals Japan объявили, что Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (PMDA) одобрило препарат клазосентан натрия 150 мг для предупреждения церебрального вазоспазма (ЦВ), связанного с вазоспазмом инфаркта головного мозга и симптомов ишемии головного мозга после аневризматической субарахноидальной геморрагии (аСАГ). Согласие PMDA основано на результатах III фазы специальной японской исследовательской программы.

Аневризматическая субарахноидальная геморрагия представляет собой состояние, при котором происходит внезапное угрожающее жизни кровотечение со скоплением крови в субарахноидальном пространстве. Наиболее частой причиной аСАГ становится разрыв сосудистой аневризмы.

Клазосентан натрия был оценен в плацебо-контролируемых рандомизированных двойных слепых испытаниях среди взрослых пациентов после перенесенной аСАГ, получавших лечение путем эндоваскулярной окклюзии и микрохирургического клипирования. Было выявлено, что препарат снижает частоту заболеваемости, связанную с церебральным вазоспазмом, и смертность по всем причинам в течение 6 недель после аСАГ со статистической значимостью (p<0.01 для обоих исследований).

Исследования подтвердили хорошо задокументированный профиль безопасности клазосентана, который в настоящее время применяется более чем для 2000 пациентов по всему миру. В регистрационных испытаниях у японских пациентов после аСАГ не было обнаружено неожиданных результатов в отношении безопасности.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность

Ученые описали ранее неизвестный механизм взаимодействия микробиоты кишечника с распространенными лекарствами. Авторы также планируют узнать, как микробы влияют на...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...

НОВОСТИ. Нервная система
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
В США выдано разрешение на применение препарата Дупиксент для лечения ХОБЛ
В США выдано разрешение на применение препарата Дупиксент для лечения ХОБЛ

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения...

НОВОСТИ. Дыхательная система
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени

Ранее ряд наблюдательных исследований и их мета-анализ показали, что применение статинов ассоциируется со снижением риска на 35-40% первичного рака печени...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от своевременности начала терапии статинами
Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от своевременности начала терапии статинами

У пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, на фоне отсрочки в старте терапии статинами после первой рекомендации, наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Новый препарат для мужской контрацепции
Новый препарат для мужской контрацепции

В США разработан новый препарат для мужской контрацепции, который обратимо нарушает сперматогенез— ингибитор серин/треониновой...

НОВОСТИ. Мужское здоровье Лента новостей для мужчин
FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа
FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа...

НОВОСТИ. Офтальмология
Препарат, замедляющий развитие хронической болезни почек при сахарном диабете
Препарат, замедляющий развитие хронической болезни почек при сахарном диабете

Тризепатид - двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1, эффективно снижал альбуминурию...

НОВОСТИ. Эндокринная система НОВОСТИ. Мочевая система
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева

В России зарегистрирован первый в мире и классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность по результатам клинических испытаний...

НОВОСТИ. Генетика
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна

Компания Eli Lilly сообщила, что ее препарат для снижения массы тела оказался эффективен в уменьшении количества приступов апноэ сна. Об этом свидетельствуют результаты...

НОВОСТИ. ЛОР заболевания
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда

Известно, что длительная терапия бета-блокаторами после инфаркта миокарда снижает смертность примерно на 20%. Однако эти исследования проводились преимущественно...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),

предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...

НОВОСТИ. Гематология
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата...

НОВОСТИ. Системные заболевания НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ