Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Трастузумаб дерукстекан разрешен в США для пациентов с РМЖ и предшествующей анти-HER2 терапией

Трастузумаб дерукстекан разрешен в США для пациентов с РМЖ и предшествующей анти-HER2 терапией

Препарат трастузумаб дерукстекан биофармацевтической компании AstraZeneca и японской Daiichi Sankyo был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ), которые ранее получали анти-HER2 терапию либо в процессе метастазирования, либо неоадъювантной или адъювантной терапии, и у них развился рецидив заболевания во время или в пределах 6-ти месяцев после завершения терапии.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) основано на положительных результатах исследования III фазы DESTINY-Breast03. Они продемонстрировали, что трастузумаб дерукстекан снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 72% против трастузумаба эмтанзина (T-DM1) среди пациентов с неоперабельным и/или метастатическим HER2-положительным РМЖ, предварительно леченных трастузумабом и таксаном.

Полученные результаты испытания недавно были опубликованы онлайн в научном журнале The New England Journal of Medicine. В DESTINY-Breast03 профиль безопасности трастузумаба дерукстекана соответствовал предыдущим клиническим исследованиям (КИ), без каких-либо нововыявленных проблем безопасности и без случаев интерстициального заболевания легких 4 или 5 степени, связанных с лечением.

Нормативные заявки на трастузумаб дерукстекан в настоящее время находятся на рассмотрении в Европе, Японии и ряде других стран для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали схему на основе анти-HER2 терапии по результатам испытания DESTINY-Breast03.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля

Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни

Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...

В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...

Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий
Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий

Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...

Антидепрессанты могут усугублять деменцию
Антидепрессанты могут усугублять деменцию

Люди, страдающие деменцией, не просто теряют память — они часто страдают от депрессии. По оценкам специалистов, этот побочный эффект наблюдается у...

НОВОСТИ. Психические и поведенческие расстройства
FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени
FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени

FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность

Ученые описали ранее неизвестный механизм взаимодействия микробиоты кишечника с распространенными лекарствами. Авторы также планируют узнать, как микробы влияют на...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...

НОВОСТИ. Нервная система
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ