Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Трастузумаб дерукстекан разрешен в США для пациентов с РМЖ и предшествующей анти-HER2 терапией

Трастузумаб дерукстекан разрешен в США для пациентов с РМЖ и предшествующей анти-HER2 терапией

Препарат трастузумаб дерукстекан биофармацевтической компании AstraZeneca и японской Daiichi Sankyo был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ), которые ранее получали анти-HER2 терапию либо в процессе метастазирования, либо неоадъювантной или адъювантной терапии, и у них развился рецидив заболевания во время или в пределах 6-ти месяцев после завершения терапии.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) основано на положительных результатах исследования III фазы DESTINY-Breast03. Они продемонстрировали, что трастузумаб дерукстекан снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 72% против трастузумаба эмтанзина (T-DM1) среди пациентов с неоперабельным и/или метастатическим HER2-положительным РМЖ, предварительно леченных трастузумабом и таксаном.

Полученные результаты испытания недавно были опубликованы онлайн в научном журнале The New England Journal of Medicine. В DESTINY-Breast03 профиль безопасности трастузумаба дерукстекана соответствовал предыдущим клиническим исследованиям (КИ), без каких-либо нововыявленных проблем безопасности и без случаев интерстициального заболевания легких 4 или 5 степени, связанных с лечением.

Нормативные заявки на трастузумаб дерукстекан в настоящее время находятся на рассмотрении в Европе, Японии и ряде других стран для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали схему на основе анти-HER2 терапии по результатам испытания DESTINY-Breast03.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность
Бактерии кишечника способны накапливать лекарства, снижая их эффективность

Ученые описали ранее неизвестный механизм взаимодействия микробиоты кишечника с распространенными лекарствами. Авторы также планируют узнать, как микробы влияют на...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании
Препарат от Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера одобрен в Великобритании

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат Kisunla (донанемаб) от Eli Lilly, предназначенный для лечения ранней...

НОВОСТИ. Нервная система
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка
FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vyloy (золбетуксимаб) от компании Astellas для лечения одного из видов рака желудка...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Новые методы лечения
В США выдано разрешение на применение препарата Дупиксент для лечения ХОБЛ
В США выдано разрешение на применение препарата Дупиксент для лечения ХОБЛ

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения...

НОВОСТИ. Дыхательная система
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени
Гиполипидемические препараты снижают риск развития рака печени

Ранее ряд наблюдательных исследований и их мета-анализ показали, что применение статинов ассоциируется со снижением риска на 35-40% первичного рака печени...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от своевременности начала терапии статинами
Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от своевременности начала терапии статинами

У пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, на фоне отсрочки в старте терапии статинами после первой рекомендации, наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Новый препарат для мужской контрацепции
Новый препарат для мужской контрацепции

В США разработан новый препарат для мужской контрацепции, который обратимо нарушает сперматогенез— ингибитор серин/треониновой...

НОВОСТИ. Мужское здоровье Лента новостей для мужчин
FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа
FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа...

НОВОСТИ. Офтальмология
Препарат, замедляющий развитие хронической болезни почек при сахарном диабете
Препарат, замедляющий развитие хронической болезни почек при сахарном диабете

Тризепатид - двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1, эффективно снижал альбуминурию...

НОВОСТИ. Эндокринная система НОВОСТИ. Мочевая система
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева

В России зарегистрирован первый в мире и классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность по результатам клинических испытаний...

НОВОСТИ. Генетика
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна
Препарат для снижения массы тела от Lilly уменьшает степень тяжести апноэ сна

Компания Eli Lilly сообщила, что ее препарат для снижения массы тела оказался эффективен в уменьшении количества приступов апноэ сна. Об этом свидетельствуют результаты...

НОВОСТИ. ЛОР заболевания
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда

Известно, что длительная терапия бета-блокаторами после инфаркта миокарда снижает смертность примерно на 20%. Однако эти исследования проводились преимущественно...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),

предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...

НОВОСТИ. Гематология
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата...

НОВОСТИ. Системные заболевания НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ