НОВОСТИ. Лекарственные средства
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало обеспокоенность по поводу препарата иметелстат компании Geron для лечения анемии. Согласно документам, опубликованным в преддверии встречи независимых экспертов, в ходе исследования III фазы не удается подтвердить, что польза препарата перевешивает риски его применения.
В исследовании иметелстата принимают участие пациенты с миелодиспластическими синдромами низкого риска (МДС) — злокачественным заболеванием крови, которое нередко сопровождается развитием анемии, требующей переливания крови.
Опасения FDA связаны с длительностью периода времени, в течение которого у пациентов отсутствует потребность в переливании эритроцитов.
Эксперты FDA выразили сомнения, что отсутствие потребности в переливании в течение 8 недель с момента начала лечения имеет клиническую значимость при МДС с более низким риском. Специалисты по лечению МДС сходятся во мнении, что клинически значимым можно считать период длительностью не менее 16 недель.
14.03.2024 Читайте также
В условиях растущей угрозы супербактерий, устойчивых к существующим лекарствам, ученые сделали важное открытие: в глубинах китайской шахты был обнаружен новый антибиотик...
03.06.2025
Врач скорой помощи Мигель Ассал заявил, что некоторые лекарства не стоит совмещать с алкоголем, чтобы не возникли серьезные проблемы со здоровьем...
29.05.2025
Новое исследование показывает непредвиденный и неприятный побочный эффект распространенных лекарств. Они могут способствовать распространению вирусов...
28.05.2025
Большое исследование показало, что миллионы людей, принимающих распространенные препараты, в два раза чаще страдают ожирением...
14.05.2025
Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...
16.04.2025
Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...
15.04.2025
Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...
11.04.2025
В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...
31.03.2025
Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...
31.03.2025
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...
18.03.2025
Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...
14.03.2025
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYOiWbef' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система