Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

Регистрация лекарств в России будет осуществляться через интернет

Регистрация лекарств в России будет осуществляться через интернет

Сотрудники Росздравнадзора приступили к тестированию электронной системы регистрации лекарственных средств. Пресс-служба ведомства сообщает, что новая система была представлена на совещании, проведенном главой Росздравнадзора Николаем Юргелем.

Автоматизированная система ввода сведений внедряется на этапе предварительного контроля качества лекарственных препаратов. Она объединяет всех участников процесса регистрации: Роспотребнадзор, экспертные организации, а также заявителей.

По мнению сотрудников Росздравнадзора, внедрение электронной системы позволит оптимизировать процедуру проверки качества препаратов и обеспечит мониторинг сроков исполнения этой проверки. Кроме того, использование автоматизированной системы регистрации лекарств сократит бумажный документооборот и, как следствие, приведет к сокращению сроков процедуры регистрации.

Все стороны процесса получат возможность получать информацию о ходе регистрации препаратов в режиме онлайн. Системой также предусмотрена возможность обратной связи между участниками. Во избежание неточностей при оформлении документации программа будет связана с Реестром лекарственных средств.

Специалисты Росздравнадзора отметили, что доступ к электронной системе регистрации будет строго конфиденциальным. Это позволит исключить возможность несанкционированного доступа в систему и использования полученных таким образом данных.

С 16 сентября автоматизированная система будет работать в тестовом режиме. Участники процесса регистрации лекарственных средств смогут зарегистрироваться в системе в течение месяца.

Источник. medportal.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки
FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...

Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов
Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании

AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом

Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...

Представлены результаты исследования канцерогенности талька
Представлены результаты исследования канцерогенности талька

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...

Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков
Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе
FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...

Немецкие власти одобрили сделку по приобретению Cardior компанией Novo Nordisk
Немецкие власти одобрили сделку по приобретению Cardior компанией Novo Nordisk

Немецкое управление по борьбе с картелями сообщило об одобрении сделки датской Novo Nordisk по приобретению Cardior Pharmaceuticals за...

В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств
В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств

Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме...

Sandoz заключила мировое соглашение по делу об искусственном завышении цен в США
Sandoz заключила мировое соглашение по делу об искусственном завышении цен в США

Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz объявила о заключении мирового соглашения на сумму 265 млн долларов США по делу об искусственном завышении цен на некоторые дженерики...

GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак
GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак

GSK дала согласие на конфиденциальное урегулирование еще одного судебного процесса в Калифорнии по делу о случаях развития онкологических заболеваний после применения препарата...

«Р-Фарм» представил результаты клинических исследований собственных продуктов в Китае
«Р-Фарм» представил результаты клинических исследований собственных продуктов в Китае

Группа компаний «Р-Фарм» представила в рамках BIOTEC-CHINA 2023, одной из крупнейших конференций по биотехнологиям Азиатско-Тихоокеанского региона, результаты клинических исследований двух...

Японская Eisai требует прекратить оборот дженерика эрибулина от «Промомеда»
Японская Eisai требует прекратить оборот дженерика эрибулина от «Промомеда»

Производитель оригинального онкологического препарата Халавен (эрибулин) японская компания Eisai требует через суд прекратить производство и поставки отечественного дженерика Эрибулин-Промомед от...

«Честный знак» готов к эксперименту по блокировке продаж просроченных лекарств
«Честный знак» готов к эксперименту по блокировке продаж просроченных лекарств

Ряд российских СМИ сообщил, что министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ