Управление Росздравнадзора по Ростовской области заключило соглашение о сотрудничестве с Региональной службой по тарифам Ростовской области. В рамках соглашения будет осуществляться взаимодействие в сфере надзора за оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также  в сфере осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях Ростовской области, сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Основными направлениями совместной деятельности двух ведомств будет реализация единой ценовой политики, предусмотренной Правительством Российской Федерации, и организация мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях на территории области.

Планируется проведение совместных проверок, обучающих семинаров и совещаний по вопросам ценообразования на лекарственные средства в Ростовской области, а также обмен информацией о состоянии рынка лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств и подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях.

МОСКВА, 10 сентября /АМИ-ТАСС/ Российские дистрибуторы лекарственных средств ищут варианты заключения прямых контрактов с зарубежными фармпроизводителями. К этому их подтолкнуло ожидаемое введение ограничения торговых надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства /ЖНВЛС/, отметили в маркетинговом агентстве DSM Group.

Здесь подчеркнули, что вопрос о размере торговых надбавок бурно обсуждается участниками фармацевтического рынка. Предполагается, что будет жестко ограничена наценка опта и розницы от реальной таможенной цены лекарства. Одним из звеньев процесса являются российские «дочки» иностранных производителей лекарств. Эти компании импортируют товар в Россию, оплачивают таможенные пошлины и налоги, доставляют препараты на свои склады в России и оттуда уже продают лекарства российским дистрибьюторам, со своей наценкой. С точки зрения российских законов, они являются дистрибуторами и, соответственно, претендуют на часть разрешенной предельной оптовой надбавки, пояснили аналитики.

По данным DSM Group, на долю дочерних структур иностранных компаний приходится больше половины всего объема импорта, причем все последние годы доля «дочек» постоянно росла: 42,3% /2007г./, 51,5% /2008г./ и, наконец, 58,2% /I полугодие 2009г./. Остальная часть импортных препаратов поставляется российскими дистрибьюторами напрямую из-за рубежа.

В преддверии уменьшения оптовой наценки и жесткого контроля со стороны государства российские дистрибуторы уже начали «прессинг» зарубежных компаний на предмет заключения прямых контрактов, то есть ликвидации звена дочерних компаний производителей лекарств из схемы поставки, либо радикального снижения наценки «дочек», что практически эквивалентно их закрытию. Дело в том, пояснили аналитики, что предполагаемые жесткие ограничения на наценку практически не оставляет шансов на сохранение существующей схемы поставок зарубежных лекарств, на всех этой наценки не хватит.

Изменение схемы поставок лекарств в Россию в первую очередь актуально для зарубежных производителей, чьи «дочки» лидируют в рейтинге импортеров лекарственных препаратов по итогам I полугодия 2009 года:

Рейтинг   Фирмы-производителя                                   Объем млн. $   Доля*

 1     СЕРВЬЕ ЗАО                                                                            202     4,9%
 2     АЙ ЭЙЧ СИ СИ ООО                                                              177     4,3%
 3     НОВАРТИС ФАРМА ЗАО                                                       176     4,3%
 4     АВЕНТИС ФАРМА ЗАО                                                          167     4,0%
 5     ШЕРИНГ ЗАО                                                                            125     3,0%
 6     ГАЛЕНА ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО                                         114     2,8%
 7     ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО  108     2,6%
 8     ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО                                             100     2,4%
 9     НИКОМЕД ДИСТРИБЬЮШН СЕНТЕ ООО                             88     2,1%
10    ГЛАКСО-СМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР ЗАО                                 87     2,1%
 

* доля среди общего объема импорта в Россию, включая дистрибуторов и компании, специализирующиеся на прямом импорте по итогам 1-ого полугодия 2009 года

 Подготовлено DSM Group

Фармацевтический рынок в России увеличивается ежегодно на 10-12 процентов, и через десять лет объем потребления лекарств в стране достигнет среднеевропейского уровня. Об этом, как передает АМИ-ТАСС, заявил президент Дмитрий Медведев на состоявшемся сегодня в Покрове заседании комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России.

По словам президента, динамичное развитие лекарственного рынка во многом связано с государственными программами по поддержке фармацевтической отрасли.

“По расчетам специалистов, через 10 лет объем продаж лекарственных средств в нашей стране будет составлять порядка 1,5 триллионов рублей, фактически мы должны выйти на среднеевропейский уровень потребления лекарственных препаратов”, - заявил президент, добавив, что такие показатели, в свою очередь, благоприятно скажутся на продолжительности и качестве жизни россиян.

В то же время глава государства не исключил возможности применения антимонопольных мер к производителям отдельных видов фармацевтической продукции. По его словам, такие шаги могут потребоваться для повышения эффективности расходования государственных средств, которые выделяются на закупку фармацевтической продукции.

Ранее сегодня Медведев обсудил проблемы развития фармацевтического производства и ситуацию на рынке труда с губернатором Владимирской области Николаем Виноградовым, а также посетил строящийся сейчас в Покрове Центр генной инженерии. По результатам визита президент поддержал предложение по созданию во Владимирской области фармацевтического кластера.

К такому выводу пришли представители управления Росздравнадзора по Нижегородской области. Об этом они заявили на прошедшей в пресс-центре «Комсомольской правды» пресс-конференции.

- Примерно 80 процентов отечественных лекарств производится из импортного сырья, - рассказала руководитель управления Росздравнадзора по Нижегородской области Нина Соколова. - Даже в самом простом аспирине применяется сырье китайского производства.

И получается,  что стоимость лекарства привязана к изменениям бивалютной корзины.  Она, конечно же, влияет на цену производителя (которая на местах не регулируется), но не может влиять на оптовые и розничные надбавки. В Нижегородской области они четко обозначены и контролируются. И  за их превышение предусмотрено совершенно конкретное наказание.

- Во время проверки соблюдения законодательства в ценообразовании лекарственных средств нами было выявлено несколько фактов нарушений, - отметила заместитель прокурора Нижнего Новгорода Елена Зубова. – Предельно допустимая 15-процентная оптовая надбавка на некоторые препараты была превышена двумя поставщиками: ЗАО «Фрея-Корпорейшен» (17 процентов) и ООО «Асмедфарма» (более 20 процентов).

Среди розничных организаций торговую надбавку в 30 процентов превысили два учреждения: ЗАО «Скиф» (33-34 процента) и управляющая компания «Аптека района», в частности, аптеки ООО «Фармассоциация» и ООО «Фармассоциация плюс». Все они располагаются на территории Автозаводского и Ленинского районов. По выявленным фактам были возбуждены дела об административных правонарушениях.

В среднем торговая надбавка на лекарства в Нижегородской области составляет 24 процента и, по мнению представителей контролирующих органов, является оптимальной. К примеру, в Пензенской области эта цифра зашкаливает за 70 процентов, а в Самаре надбавки не ограничены, их формирует сам рынок.

- Вся борьба вокруг цен сегодня ведется вокруг надбавок, - пояснил руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области Михаил Теодорович. - С оптовыми ценами что-либо сделать сложно, хотя у нас и есть информация о том, что главный картельный сговор на уровне оптовиков существует. И его выявление лишь вопрос времени.

Только цифры

- Зарегистрировано более 18 тысяч наименований лекарственных препаратов, которые имеют право реализовываться на территории России, реальное хождение в продаже имеют порядка 6 - 9 тысяч наименований.

- В мониторинг Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития включено 256 наименований препаратов госпитального сектора и 382 наименований лекарств, реализуемых в розничном секторе.

- Самый дешевый препарат в этом перечне стоит 6 рублей, самый дорогой – 83 600 рублей.

- За семь месяцев 2009 года, по данным мониторинга федеральной службы, рост цен составил 9 процентов с начала года. В Нижегородской области фактический уровень стоимости лекарственных препаратов ниже на 30 процентов, чем в целом по ПФО.
Источник текст:  www.kp.ru

24 августа компании «Novartis» и «UCB» объявили о заключении лицензионного соглашения, по условиям которого последняя получает право маркетировать на территории Германии препараты, применяющиеся для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Финансовые детали данной сделки не разглашаются.

По условиям соглашения «UCB» получает расширенные права на коммерциализацию на рынке Германии кардиоваскулярного препарата Provas® (вальзартан) после 2011 г.

Кроме того, были лицензированы права на коммерциализацию на территории этой страны двух антигипертензивных препаратов — Dafiro® (вальзартан + амлодипин) и Dafiro HCT® (вальзартан + амлодипин + гидро­хлоротиазид).

Также «UCB» получает право на совместную коммерциализацию двух новых пероральных противо­диабетических средств — Jalra® (вилдаглиптин) и Icandra® (вилдаглиптин + метформин).

Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада обратилась с открытым письмом к президенту РФ Дмитрию Медведеву. В этом письме она просит не допустить принятия инициативы Минпромторга о продаже безрецептурных лекарств в обычных магазинах, сообщает BaltInfo.

Как говорится в послании, такая инициатива противоречит закону "О лекарственных средствах", согласно которому продавать лекарства могут только аптечные учреждения с лицензией на подобную деятельность.

По мнению фармацевтов, продажа лекарств в магазинах нарушит систему мониторинга безопасности лекарственных средств и приведет к росту количества фальсифицированных препаратов. Опасаются они также негативных последствий неквалифицированного самолечения граждан.

В качестве довода приводится и потребность в расширении штата надзорных органов, контролирующих оборот медикаментов в магазинах, что повлечет дополнительное расходование бюджетных средств.

Кроме того, фармацевты боятся и снижения собственных доходов. По прогнозам маркетингового агентства DSM Group, принятие инициативы Минпромторга сократит емкость аптечного рынка на 10-15 процентов.

"Мотивировка данного предложения повышением доступности лекарственных средств для населения абсолютно несостоятельна, так как сегодня в каждом большом магазине имеется аптека или аптечный киоск. Увеличивать конкуренцию на фармацевтическом рынке также нет необходимости. Антимонопольные службы характеризуют конкуренцию на фармрынке как концентрированную и открытую", - говорится в письме. Однако, как сообщалось ранее, ФАС поддержала предложение Минпромторга.

Против продажи лекарств в магазинах ранее выступили Минздравсоцразвития и Росздравнадзор. По их мнению, бесконтрольная реализация неспециализированными учреждениями даже ограниченного числа лекарств не позволит обеспечить безопасность потребителей. Они также не уверены в возможности магазинов соблюдать надлежащие условия транспортировки и хранения препаратов.

С предложением разрешить продажу безрецептурных лекарств в магазинах розничной торговли Министерство промышленности и торговли РФ выступило 14 августа. По словам представителя министерства, такая мера должна сделать лекарства доступнее для населения и способствовать развитию конкуренции.

Совет министров Белоруссии постановлением №1091 от 19 августа 2009 года запретил продажу вне торгового объекта, в том числе через интернет, лекарств и подлежащих реализации только через аптеки биологически активных добавок (БАДов), сообщается на Национальном правовом интернет-портале.

"Не допускается продажа по образцам вне торгового объекта изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, пиротехнических изделий, лекарственных средств, биологически активных добавок к пище, подлежащих реализации только через аптеки, а также ветеринарных средств, оружия и патронов к нему", - говорится в постановлении.

Под "продажей по образцам вне торгового объекта" белорусские законы подразумевают торговлю путем предоставления описаний товаров в каталогах, проспектах, буклетах, рекламных объявлениях и т.п. по почте, в средствах массовой информации или любыми другими способами, в том числе в интернете.

Новое постановление отменило действовавший с января 2009 года перечень товаров, разрешенных к продаже таким способом с условием наличия у продавца торгового объекта для продажи этих товаров. В указанный перечень помимо лекарственных препаратов входили изделия из драгоценных металлов и драгоценных камней, пиротехнические изделия, оружие и патроны к нему, скоропортящиеся продовольственные товары, а также продукция сексуального назначения и содержащая элементы эротики, насилия и жестокости.

На момент написания заметки редакторам МедНовостей ни одной действующей белорусской интернет-аптеки, помимо нескольких расположенных на бесплатном хостинге онлайн-магазинов по продаже БАДов, обнаружить не удалось.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России поддержала предложение Минпромторга разрешить продажу лекарств в магазинах розничной торговли. Соответствующее заявление опубликовано 19 августа пресс-службой ФАС.

Глава ФАС Игорь Артемьев считает, что перечень лекарственных средств, разрешенных к продаже в розничных торговых сетях, должен утверждаться Правительством РФ или Минздравсоцразвития. По мнению Артемьева, целесообразно разрешить супермаркетам продажу витаминов, биологически активных добавок и некоторых безрецептурных препаратов.

Руководитель антимонопольной службы добавил, что данная мера будет стимулировать развитие конкуренции на фармацевтическом рынке и приведет к снижению цен на лекарства. Игорь Артемьев также напомнил о необходимости тщательного контроля качества поставляемой в супермаркеты фармацевтической продукции.

Изменения закона "Об обращении лекарственных средств", разрешающие реализацию безрецептурных препаратов магазинам розничной торговли, были подготовлены Минпромторгом и направлены на рассмотрение правительства. Представители Минздравсоцразвития, в свою очередь, выразили опасения о том, что бесконтрольная продажа лекарств неспециализированными учреждениями не позволит обеспечить безопасность потребителей.

По оценкам аналитиков DSM Group, подобное нововведение снизит емкость аптечного рынка на 10-15 процентов. Эксперты компании считают, что в условиях ограничения наценки на жизненно важные и необходимые лекарственные средства это приведет к банкротству многих аптек и росту цен на рецептурные препараты.

Маркетинговое агентство DSM Group составило прогноз перемен в российском фармацевтическом рынке, которые может вызвать недавно предложенное разрешение на продажу безрецептурных лекарств в обычных магазинах. По оценке аналитиков, такое нововведение снизит емкость аптечного рынка на 10-15 процентов, что при нынешних показателях составит до 50 миллиардов рублей, сообщается на сайте агентства.

По данным DSM Group, в прошлом году емкость аптечного рынка составила около 338 миллиардов рублей. Из них 33 процента, или 113 миллиардов рублей пришлось на безрецептурные лекарства, 37 процентов – на рецептурные, а 30 процентов – на парафармацевтическую продукцию. Прогноз агентства предполагает рост продаж безрецептурных препаратов в 2009 году до 140, а в 2010 – до 150 миллиардов рублей.

Если этот сегмент рынка будет разделен между аптеками и розничными магазинами, аптечный рынок потеряет от 10 до 15 процентов своей емкости. В условиях существенного ограничения наценки на жизненно важные и необходимые лекарственные средства, вводимого Правительством РФ, это приведет к банкротству многих аптек и росту цен на рецептурные препараты, утверждают эксперты DSM Group.

Разрешить продажу безрецептурных препаратов в магазинах розничной торговли предложило Министерство промышленности и торговли РФ. Как пояснила его сотрудница Алина Суслова, эта инициатива направлена на повышение доступности лекарств для населения и на развитие конкуренции на фармацевтическом рынке.

Минздравсоцразвития выступило с критикой предложения Минпромторга, утверждая, что бесконтрольная реализация лекарств неспециализированными учреждениями отрицательно скажется на здоровье потребителей, что магазинам сложно соблюдать условия транспортировки и хранения лекарств и что конкуренция между аптеками и магазинами может снизить доступность препаратов населению.

Министерство промышленности и торговли РФ предложило разрешить продажу безрецептурных лекарств в магазинах розничной торговли, сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу ведомства. Представители министерства направили соответствующие изменения закона "Об обращении лекарственных средств" на рассмотрение правительства.

По словам сотрудницы Минпромторга Алины Сусловой, законопроект предусматривает участие в реализации лекарственных препаратов организаций, которые не являются специализированными аптечными учреждениями. Суслова добавила, что данная мера направлена на повышение доступности лекарств для населения, а также развитие конкуренции на фармацевтическом рынке.

По мнению противников данной инициативы, продажа препаратов в супермаркетах увеличит долю контрафактной продукции на рынке лекарств. Алина Суслова заявила, что контролировать продажу фармацевтической продукции в магазинах розничной торговли будет осуществлять Росздравнадзор. "Пока это только предложения, и если они будут включены в законопроект, то, несомненно, будут проработаны и механизмы контроля", - добавила сотрудница Минпромторга.

13 августа пресс-служба Минпромторга опубликовала проект стратегии развития фармацевтической отрасли в России до 2020 года. Руководство министерства предлагает ряд мер, направленных на увеличение доли лекарств отечественного производства до 50 процентов, доведение доли инновационных препаратов в продукции российских производителей до 60 процентов, а также увеличение экспорта российской фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с уровнем 2008 года.

Минздравсоцразвития РФ выразило беспокойство по поводу продажи лекарств в супермаркетах, сообщает РИА Новости со ссылкой на представителя министерства, чье имя не называется. Проект изменений закона "Об обращении лекарственных средств" с предложением разрешить продажу безрецептурных препаратов в супермаркетах был подготовлен сотрудниками Минпромторга.

В Минздраве считают, что свободная продажа лекарственных средств в магазинах розничной торговли негативно скажется на здоровье населения. По словам представителя министерства, бесконтрольная реализация неспециализированными учреждениями даже ограниченного перечня препаратов не позволит обеспечить безопасность потребителей.

Кроме того, опасения чиновников Минздравсоцразвития вызывает соблюдение супермаркетами специальных условий транспортировки и хранения лекарств. Представители министерства также отмечают, что большую часть прибыли аптеки получают именно от продажи безрецептурных препаратов, а конкуренция между аптечными сетями и магазинами розничной торговли может привести к снижению доступности этих лекарств для населения.

Предложение Минпромторга о предоставлении супермаркетам права на продажу безрецептурных лекарств было направлено на рассмотрение правительства РФ. По мнению сотрудников ведомства, данная мера позволит повысить доступность препаратов для населения, а также развить конкуренцию на рынке лекарственных средств.

Российский премьер подписал постановление о введении обязательной регистрации цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, текст которого опубликован на официальном сайте правительства РФ.

Согласно документу предписывается в срок до 2 месяцев организовать проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, определив с участием Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по тарифам и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
 
Кроме того, будут выработаны требования к единым форматам представления данных в электронном виде, включая сведения о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей.
 
«А уже с 1 октября 2009 г. образовать с участием Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной службы по тарифам и других заинтересованных федеральных органов исполнительной власти комиссию по урегулированию споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвердить ее состав и порядок урегулирования возникающих споров», - говорится в документе.
 
Документ также предусматривает ограничение оптовой и розничной наценок на жизненно важные лекарственные средства. Цена будет базироваться, исходя из отпускных цен производителей лекарственных средств. Эта мера, по мнению экспертов, поможет избежать завышенных цен.
 
В случае не прохождения государственной регистрации предельных отпускных цен производителя, при включении организации оптовой торговли в протокол согласования цен поставки лекарственных средств, а также подача недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
Отметим, все жизненно важные препараты включены в соответствующий перечень, который ежегодно пересматривается. На сегодняшний день в него входят 350 лекарственных средств. К ним относятся различные противовоспалительные и обезболивающие лекарства (диклофенак, аспирин), глюкоза, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (для коррекции артериального давления, ишемической болезни сердца), гормональные препараты, а также средства для лечения онкозаболеваний, применяемые при химеотерапии, и ряд других препаратов.
 
Данное постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Согласно данным маркетингового агентства DSM Group,  рынок БАД замедлил свой рост. По итогам 6 месяцев продажи выросли на 15% в рублях (по сравнению с объёмом за аналогичный период 2008 года), хотя по итогам 1 квартала рост в рублях был 23%. Объем российского аптечного рынка БАД за 1 полугодие 2009 г. составил 6,4 млрд. рублей.

По сообщению экспертов, в натуральном выражении потребление БАД за 6 месяцев 2009 года практически совпадает с аналогичным показателем за 2008 год (падение продаж всего на 2%) и составляет 115 млн. упаковок. Причиной стабильности спроса на эти товары является стабильность цен на них.
 
За 6 месяцев цены на БАД в рублях выросли лишь на 7,8% (на лекарства – на 15,4%). При этом аналитики отмечают, что, так как БАД, продающиеся на нашем рынке, в основном отечественного производства (70% от стоимостного и более 85% от натурального объемов), то логично, что инфляция на этот тип товара заметно ниже, чем на лекарственный ассортимент.

Именно поэтому прирост рынка БАД ниже, чем прирост сегмента лекарственных средств. (По итогам 1 полугодия 2009 года объем коммерческого рынка ГЛС вырос на 30% по сравнению с аналогичным периодом 2008 года).

Конечно, и фармпроизводители рассчитывают на Белый дом, в плане нейтрализации попыток демократов с помощью законопроекта «извлечь» из фармотрасли больше, чем 80 млрд.

Партнерство осложняется, потому что многие демократы как в Палате представителей, так и в Сенате противостоят ключевым целям фармацевтической отрасли. Либералы, в частности, поддерживают импорт лекарств по рецепту из Канады и других стран. Они хотят, чтобы государство напрямую торговалось с компаниями, снижая цены на лекарства по программе Medicare.

Спикер Палаты Нэнси Пилоси (Nancy Pelosi), демократ от штата Калифорния, критиковала фармпроизводителей, а сенатор Генри Ваксмэн (Henry Waxman), также демократ от штата Калифорния и председатель Комитета по энергетике и торговле, заявил недавно, что Палата не связана соглашением PhRMA и Баукуса.

По прикидкам Белого дома, в целом, реклама PhRMA и других сторонников законопроекта подавила попытки оппонентов. Республиканские стратеги признают, что будет очень трудно сделать ответный шаг такого же масштаба, как планирует PhRMA.

PhRMA/Families USA также потратили около 5,7 млн. долларов на 2-месячную рекламную компанию, которая закончилась 9 августа, согласно информации, собранной организацией, название которой не разглашается. Белый дом и демократы получают выгоду от помощи PhRMA, но неохотно это обсуждают.

Когда PhRMA стала первым поставщиком медицинских услуг, который согласился принять «снижение», как часть законопроекта, Обама объявил об этом в Белом доме в присутствии главы Американской ассоциации пенсионеров (AARP). Билли Таузин (Billy Tauzin), бывший конгрессмен-республиканец и нынешний глава PhRMA, приглашен не был.

Кампания фармацевтической отрасли является кульминацией более широкого сдвига, который она совершила. Несколько лет назад отрасль наняла Стива МакМэхона (Steve McMahon), давнего стратега-демократа для наблюдения за своей политической рекламой. Фармпроизводители вложили больше денег в демократов в последние годы  -  тенденция, начавшаяся после получения последними контроля над Конгрессом.

Парламент Грузии на внеочередном заседании парламента сегодня принял поправки в закон о лекарствах и фармацевтической деятельности и в сопутствующие законы.
Инициированный правительством законопроект определяет отличный режим обеспечения безопасности лекарственных препаратов.

В частности, лекарственные препараты, произведенные в заслуживающих доверия фармацевтических компаниях и странах, при импорте не будут проходить существующих на сегодняшний день сложных процедур, импортер будет обязан лишь предъявить документацию в соответствующем формате.

По заявлению Министерства здравоохранения, данная поправ ка обеспечит попадание на грузинский рынок более качественной и безопасной фармацевтической продукции.

По данным маркетингового агентства DSM Group, объем сегмента госпитальных закупок в 1 полугодии 2009 г. составил 27 млрд. руб. Это на 6% ниже, чем было закуплено лекарств в 2008 году. Распределение госпитальных закупок по кварталам связано с выделением бюджетных средств правительством России, которое в 2009 году обещает в полной мере выполнить свои обязательства по расходной части, в том числе и по этой статье. Поэтому по результатам 2009 года, объем госпитальных закупок, скорее всего, будет на 10–15% выше показателей 2008 года. Как отмечают эксперты, тенденция сокращения натуральных объемов коснулась и госпитального сектора. Количество закупленных упаковок составило около 23 млн. штук, что на 10% ниже, чем в 1 полугодии 2008 года. Средняя стоимость одной упаковки ГЛС, реализуемой через ЛПУ, увеличилась на 5% по сравнению с первым полугодием 2008 г. и составила 117,2 рублей. Вопросы ценообразования на лекарственные средства остаются одним из самых актуальных вопросов в фармацевтической отрасли. По данным DSM Group при мониторинге цен было выявлено, что за 1 полугодие произошло удорожание лекарств в госпитальном сегменте на 9,5%, причем импортные препараты выросли в цене в среднем на 11,2%, а отечественные значительно меньше – на 4%. Такой рост индекса цен ниже, чем рост цен на лекарства в аптеках. Это связно со спецификой госпитальных закупок, которые часто осуществляются с помощью тендеров. Рейтинг фирм по стоимостному объему продаж возглавляет компания SANOFI-AVENTIS, на втором месте — F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, на третьем месте — ВЕРОФАРМ ОАО. ТОП-10 фирм занимают 36% рынка. Впервые отечественная компания вошла в ТОП-10, ее доля составляет 3,3%. ТОП торговых наименований ЛС по стоимостному объему госпитальных закупок в России по итогам 1 полугодия 2009 года возглавил НАТРИЯ ХЛОРИД (3,0%), на втором месте – ПЕГИНТРОН (2,0%), на третьем — КСОЛАР (1,9%). ТОП-10 брендов занимает 16,8% рынка. ТОП-10 1 полугодия 2009 года значительно отличается от аналогичного периода 2008 года, свои места в десятке сохранили только три препарата — натрия хлорид, пегинтрон и меронем.

Губернатор Кировской области Никита Белых намерен создать на фармацевтическом рынке региона реальную конкуренцию, которая приведет к снижению цен на лекарственные средства. С этой целью на базе государственной аптечной сети будет создано единое предприятие, пишет интернет - представительство глав регионов.

В последнем выпуске программы «Дневник губернатора» на «Эхе Москвы» Никита Белых напомнил, что в правительстве РФ в течение последних двух недель проходили совещания, касающиеся лекарственного обеспечения. Губернатор отметил, что регионам поручено провести работу по установлению предельных надбавок на лекарства, и на этот счет разворачивается обширная дискуссия.

«Как известно, я являюсь сторонником невмешательства государства, абсолютно рыночных условий и абсолютно конкурентной модели.. Но проблема заключается в том, что государство само создало неконкурентную модель на рынке обеспечения лекарственными препаратами. То есть на сегодняшний день рынок фармацевтический очень похож на рынок нефтяной, когда формально есть некая конкуренция, но на самом деле есть небольшое количество крупных фармацевтических компаний, которые либо договариваются, либо, что еще чаще бывает, делят между собой зоны влияния по регионам, и поэтому, естественно, конкуренции как таковой нет. Вот в этих условиях вмешательство государства в разных форматах – или путем установления каких-то предельных надбавок, что, собственно, и предлагается сделать сейчас, либо какими-то иными путями, я считаю, оправданно», – высказал свою точку зрения Никита Белых.

Губернатор сообщил, что для снижения цен на лекарства региональное правительство решило оптимизировать работу аптечной сети, которая находится в областной собственности. Сейчас, по словам Никиты Белых, она работает недостаточно эффективно из-за громоздкой и плохо управляемой структуры.

«То есть у нас 44 государственных областных унитарных предприятия, которые имеют в общей сложности 310 аптечных пунктов. И это 44 юридических лица. Соответственно, 44 директора, 88 заместителей директоров… Поэтому первое, что мы решили сделать, это создать единое предприятие, которое было бы более оптимально по своей численности и по своей организационной структуре и которое было бы более значимым игроком на фармацевтическом рынке, то есть, соответственно, в силу масштабов имело бы большие скидки по работе с оптовиками, лучшие условия по работе с дистрибьюторами и так далее. Мы путем повышения эффективности нашего областного предприятия будем создавать условия, когда частники вынуждены будут конкурировать, будут вынуждены более внимательно смотреть за своей ценовой политикой», – рассказал глава региона.

Никита Белых подчеркнул, что главной задачей областного предприятия будет не получение сверхдоходов в бюджет, а создание конкуренции на рынке.

ГОРКИ, 3 августа. /ИТАР-ТАСС/. Вмешательство государства в проблему цен на лекарства должно быть эффективным, но аккуратным, заявил президент РФ Дмитрий Медведев.

На сегодняшней встрече с главой государства министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова рассказала о принятом постановлении правительства по этой проблеме.

"Иногда приходится применять административные меры для регулирования рынка, и пример с лекарствами - это именно этот пример", - сказал Медведев.

Он отметил, что по итогам разговора с Голиковой несколько месяцев назад давал поручения и правительству, и генпрокурору обратить внимание на эту проблему. "Тема очень острая. Вы говорили о регионах, где надбавки 30 - 40 проц. Мне говорят о 70 - 80 проц надбавок, в том числе это в Сибирском федеральном округе", - сказал президент.

"То, что вы сейчас подготовили специальную методику и утвердили ее актом правительства, - это правильно. Нужно следить за тем, чтобы действительно не было завышения, с другой стороны, чтобы мы не зарегулировали все так, что часть ассортимента начнет вымываться по административным причинам", - заметил Медведев.

"Здесь нельзя зажимать до конца, потому что мы знаем, что такое регулирование цен даже в таком чувствительном сегменте. Поэтому задача правительства - обеспечить мягкий, но эффективный режим регулирования, чтобы эти цены были нам подконтрольны", - заявил он.

Голикова со своей стороны отметила, что в пятницу провела селекторное совещание с регионами. "Мы их предупредили о необходимости обдуманного принятия решений по снижению торговых надбавок, потому что как бы мы ни ругали аптечную сеть, это ее основной доход. Когда административно, без всяких расчетов снижаются торговые надбавки, это может привести к обратным последствиям - банкротствам", - сказала министр.

Медведев согласился: "Об этом и речь". "Здесь должен быть общий характер работы, в котором принимают участие и власти регионов, и предприятия аптечной сети. Понятно, что надбавки в 50 или 70 проц неприемлемы, это сверхприбыль, причем наглая сверхприбыль на гражданах, которые находятся в трудной ситуации. Но в то же время, административным росчерком пера все это загнать в нормы существенно ниже рентабельности, поставить их (аптеки) на грань выживания - тоже неправильно", - считает он.

"Должен быть разумный подход. За этим должны следить регионы, а вы должны контролировать ситуацию", - сказал президент, обращаясь к Голиковой.

"У нас в июне наблюдается снижение розничных цен, хотя и незначительное - 0,16 проц. Но тем не менее эта тенденция появилась. Проявления административного ресурса тоже имеет значение", - сказала она. "К сожалению, да", - согласился Медведев.

Голикова рассказала, что "основной всплеск по повышению цен наблюдается в Смоленской, Калининградской, Московской областях и Чеченской Республике. Это повышение составляет от 3 до 5 проц в июне. Наиболее высокие закупочные цены - в Амурской области, Республике Саха-Якутия и Хабаровском крае", - сказала Голикова. По ее словам, средняя торговая надбавка по РФ - 27 проц.

"Наиболее высокие торговые надбавки в Уральском и Дальневосточном федеральных округах - они достигают 30 проц", - отметила она.

По словам министра, в этой связи правительство приняло постановление о необходимости восстановления методики определения предельных цен, которую поручено разработать ее ведомству.

МОСКВА, 30 июля /АМИ-ТАСС/ Правительство РФ одобрило меры по ужесточению государственного регулирования цен на лекарства. Проект постановления «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» представила сегодня на заседании правительства глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

Произошедший в конце прошлого года и в начале текущего года рост цен на лекарства, реализуемые населению через аптеки, во многих регионах сделал их труднодоступными для социально незащищенных слоев населения, разъяснили в Минздравсоцразвития. Значительная часть проблемы по данному вопросу возникла из-за несовершенства нормативных правовых актов по государственному регулированию цен на лекарственные средства. Действующий порядок установления предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства фактически не выполняет функции государственного регулирования.

Устанавливаемая органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации оптовая надбавка согласно указанному порядку применяется не только к отпускной цене производителя, но и к отпускной цене организаций оптовой торговли. Таким образом, создается цепочка посредников, которыми последовательно применяются предельные оптовые надбавки соответствующих регионов. В результате происходит необоснованный рост цен на лекарственные средства, констатировали в Минздравсоцразвития. Кроме того, отметили в ведомстве, в существующей системе ценообразования отсутствуют контрольные функции за установлением цен и торговых надбавок к ним.

Несовершенство существующей системы ценообразования наглядно проявилось с появлением кризисных явлений на фармацевтическом рынке. Если в период 2005-2007 гг. рост цен на лекарственные средства не превышал уровень инфляции и не поднимался более 104%, то в первом квартале 2009 года произошло значительное повышение цен на лекарственные средства, причем цены повысились на препараты массового спроса, на сезонные медикаменты.

В настоящее время предпринимаются меры по регулированию цен на лекарственные средства. В рамках антикризисной программы правительства России для стабилизации ситуации с лекарственным обеспечением разработан комплекс мер по противодействию неконтролируемому росту цен как на препараты зарубежного, так и отечественного производства. В первую очередь, данные меры затронут препараты, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств /ЖНВЛС, ранее ДЛО/,  используемых при оказании практически всех видов медицинской помощи.

Для реализации указанной программы Минздравсоцразвития России подготовило и внесло в правительство РФ проект постановления правительства «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Проект постановления, предусматривает внесение изменений в пять нормативных правовых актов правительства РФ.

В частности, в постановление правительства от  9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» внесены изменения и дополнения в части:

введения обязательности регистрации отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств /ЖНВЛС, ранее ДЛО/. В настоящее время регистрация цен на ЖНВЛС носит заявительный характер. Не установлена ответственность за уклонение от регистрации цены, как и за завышение цены;
установления единой методики расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС /полномочия Минздравсоцразвития России/ с учетом специфики отечественной фармацевтической отрасли;
одновременной регистрации ЖНВЛС и предельной отпускной цены на ЖНВЛС /установлен срок на регистрацию (перерегистрацию) цен на ЖНВЛС до 1 марта 2010 г./;
регистрации предельных отпускных цен иностранных производителей на ЖНВЛС с учетом их минимальной цены в государстве производителя и других государствах, где лекарственные средства зарегистрированы;
установления единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС /полномочия ФСТ России/;
исключения возможности для региональных властей устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам посредников /только к фактическим отпускным ценам производителей (отечественных и иностранных)/.
Также проект постановления вносит изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением правительства РФ от 6 июля  2006 г. № 416,  - в части установления новых лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельность по соблюдению установленных предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС. Нарушение указанных требований отнесено к категории грубых нарушений, в результате которых деятельность лицензиата может быть приостановлена.

Помимо этого вносятся изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением правительства РФ от 6 июля   2006 г. № 415,  - устанавливается новое лицензионного требования: при производстве лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛС, регистрируется предельная отпускная цена производителя.

Также изменения вносятся в Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, утвержденные постановлением правительства РФ от 16.07.2005 №438, - в части предоставления иностранными производителями при ввозе ЖНВЛС документов о государственной регистрации их предельной отпускной цены, а также сведений о фактических ценах на ввозимые ЖНВЛС.

Помимо этого изменения коснутся Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323, - в части предоставления Службе полномочий по проведению мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛС.

Изменяется и Положение о Федеральной службе по тарифам, утвержденное постановлением правительства РФ от 30.06.2004 № 332, в части предоставления Службе полномочий по разработке единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС.

Данные меры, по мнению Минздравсоцразвития России, позволят совершенствовать государственное регулирование цен на лекарственные средства и в конечном итоге улучшить лекарственное обеспечение населения.