Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

Актуальная тема в мире

Иностранные инвесторы в шоке от российской идеи о табу на рекламу лекарств

Иностранные инвесторы в шоке от российской идеи о табу на рекламу лекарств

Европейские фармассоциации не видят в запрете смысла.

С ними солидарны и российские производители медикаментов. Они убеждены, что следует не запрещать рекламу, а вырабатывать новые подходы к информированию пациентов о возможностях безрецептурных лекарств. Основное внимание при этом должно уделяться сведениям на упаковке и инструкции.

 

"Мы поддерживаем рекомендации Комитета Госдумы по охране здоровья в части сохранения права на рекламу, но с введением обязательного предварительного контроля рекламы и одновременным усилением ответственности за нарушения законодательства в этой сфере", - заявил гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.

 

Как сообщили "Уралинформбюро" в пресс-службе АРФП, ожидаемые изменения российского законодательства обсуждались в Брюсселе на конференции Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарств.

 

Другой немаловажный вопрос, который беспокоит зарубежные компании, необходимость для регистрации любого нового лекарства в России проведения локальных клинических исследований, даже если этот препарат уже прошел соответствующие международные испытания. Но эту проблему решить в ближайшем будущем не получится.

 

По словам В.Дмитриева, правила Международной конференции по гармонизации требуют повторения клинических исследований только в тех случаях, когда для него есть веские научные обоснования. В противном случае оно считается неэтичным, ведь эти испытания проводятся на живых людях. Однако другие страны также обязывают Россию проводить локальные клинические исследования при регистрации препаратов за рубежом. "В вопросе непризнания клинических исследований друг друга у нас полная взаимность. Но пока мы работаем по разным стандартам клинической практики, ожидать взаимного или даже одностороннего признания результатов клинических исследований не приходится", - считает В.Дмитриев.

 

При этом нужно понимать, что есть группа лекарств, которая требует особой процедуры регистрации. Речь идет об орфанных препаратах, разработанных для лечения редких заболеваний. По мнению экспертов, эти медикаменты должны попадать на отечественный рынок без лишних препон, то есть без испытаний, проведенных в РФ. "Людей, страдающих редкими заболеваниями, немного, и собрать группу для клинических исследований бывает непросто. Сделать это повторно иногда и вовсе невозможно. А в случае если клинические исследования проведены не будут, препарат не пройдет регистрацию и, следовательно, пациенты не получат лечения", - заявил В.Дмитриев.

 

Как бы то ни было, решение вопроса, поднятого иностранными компаниями, возможно только через изменение системы допуска лекарств на российский рынок и переход на международные стандарты клинической практики.

Источник. http://www.uralinform.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

19 декабря - Международный день помощи бедным
19 декабря - Международный день помощи бедным

19 декабря мировое сообщество отмечает Международный день помощи бедным, установленный ООН. Организация Объединенных Наций рассматривает бедность как «состояние длительного вынужденного...

Памятные даты Праздники, памятные дни
Родители стали в 5 раз чаще прибегать к телемедицине — наиболее востребованы лоры и гастроэнтерологи
Родители стали в 5 раз чаще прибегать к телемедицине — наиболее востребованы лоры и гастроэнтерологи

Родители стали чаще прибегать к телемедицинским консультациям детских врачей. Количество обращений к ним за год выросло по ряду профилей в 4-6 раз. Об этом свидетельствует анализ...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Мировая корь: медики объяснили причины вспышки заболевания в разных странах
Мировая корь: медики объяснили причины вспышки заболевания в разных странах

Необходимо вакцинировать большую часть населения для стабилизации ситуации, подчеркнули эксперты
Наталия Быкадорова

Прошедший 2023 год был ознаменован резким ростом заболеваемости корью...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Планету накрывает новая эпидемия: цивилизация наносит удар в спину
Планету накрывает новая эпидемия: цивилизация наносит удар в спину

Медицинские эксперты предупредили о "глобальной эпидемии" болей в пояснице

 

ЦИВИЛИЗАЦИЯ НАНОСИТ УДАР В СПИНУ

«Глобальная эпидемия болей в пояснице набирает обороты», - с таким предупреждением...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Мир ждет новая эра заражений: Ход пандемии коронавируса скоро изменится
Мир ждет новая эра заражений: Ход пандемии коронавируса скоро изменится

Эксперты авторитетного международного научного журнала Nature опубликовали статью под названием «Будущее COVID: мини-волны, а не сезонные всплески». Через три года после начала пандемии коронавирус...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Более трети детей играют в онлайн-игры с незнакомцами
Более трети детей играют в онлайн-игры с незнакомцами

Родители приучают детей избегать разговоров и любых взаимодействий с незнакомыми людьми на улице, но мало кто может проконтролировать их знакомства в соцсетях и онлайн-играх. Новое исследование показало...

НОВОСТИ. Здоровый ребенок НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Лента новостей о детях
Представитель ВОЗ заявил о новой пандемии из-за птичьего гриппа
Представитель ВОЗ заявил о новой пандемии из-за птичьего гриппа

Представляющий Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) эпидемиолог Ричард Пибоди: новую пандемию с большой вероятностью вызовет птичий грипп...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Количество гипертоников удвоилось за 30 лет – крупнейшее исследование
Количество гипертоников удвоилось за 30 лет – крупнейшее исследование

Международная группа ученых проанализировала данные 1201 крупного исследования о распространенности гипертонической болезни в 184 странах. Новая научная работа опубликована в The Lancet. Наряду с другими...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Цифры и факты НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
На фоне снижения рождаемости в китае политический советник предлагает разрешить замораживать яйцеклетки
На фоне снижения рождаемости в китае политический советник предлагает разрешить замораживать яйцеклетки

На фоне снижения рождаемости в Китае политический советник предлагает разрешить замораживать яйцеклетки
Член политического консультативного совета Китая Лу Вэй Ин заявила, что хотела...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
ВОЗ продлила режим ЧС в мировом здравоохранении из-за оспы обезьян
ВОЗ продлила режим ЧС в мировом здравоохранении из-за оспы обезьян

Всемирная организация здравоохранения продлила режим чрезвычайной ситуации в мировом здравоохранении из-за mpox (оспа обезьян)...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Спрос россиян на онлайн-медицину вырос на 50%
Спрос россиян на онлайн-медицину вырос на 50%

Число телемедицинских консультаций в СОГАЗе в 2022 году выросло почти на 50% по сравнению с показателем годом ранее. Чаще всего к врачам онлайн обращались клиенты из Москвы, Санкт-Петербурга...

НОВОСТИ. Цифры и факты
ВОЗ: в мире циркулирует более 600 подвидов штамма коронавируса «омикрон»
ВОЗ: в мире циркулирует более 600 подвидов штамма коронавируса «омикрон»

Эксперт Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Мария ван Керкхове сообщила, что в мире циркулирует более 600 подвидов штамма коронавируса «омикрон»...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
Выживаемость онкопациентов увеличилась почти в 2 раза благодаря способу подавления отторжения при трансплантации
Выживаемость онкопациентов увеличилась почти в 2 раза благодаря способу подавления отторжения при трансплантации

Применение стероидов (и кортикостероидов в частности) — главный метод борьбы с отторжением донорского костного мозга у пациентов с онкологическими заболеваниями, однако он чреват множеством осложнений, и четверть пациентов к нему невосприимчива...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Эксперты ВОЗ заявили о дефиците антибиотиков даже в богатых странах
Эксперты ВОЗ заявили о дефиците антибиотиков даже в богатых странах

Это связано с ростом инфекционных заболеваний и разрывом производственных цепочек во время пандемии COVID-19

 

Всемирная организация здравоохранения собирает данные об обеспечении антибиотиками в 35 странах мира...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире
В России гражданских врачей начнут учить военной хирургии
В России гражданских врачей начнут учить военной хирургии

Недостаточную готовность гражданской лечебной сети к новым вызовам, связанным с проведением СВО, отметили эксперты по результатам работы XIV Съезда хирургов России. В связи с этим Медицинский институт НИУ "БелГУ" ввел новую...

НОВОСТИ. Цифры и факты

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ