Лента новостей для женщин
FDA одобрила мобильное приложение, помогающее избежать беременности

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала первое разрешение на коммерческое применение мобильного приложения, помогающего женщинам избежать нежелательной беременности на основании точного определения фазы менструального цикла. Используя данные о времени предыдущей менструации и результаты ежедневных измерений базальной температуры тела, программа Natural Cycles определяет дни, когда во избежание наступления беременности необходимо либо воздерживаться от секса, либо использовать средства барьерной контрацепции.
Согласно пресс-релизу FDA, при одобрении мобильного приложения американский регуляторный орган использовал новый алгоритм оценки эффективности и безопасности цифровых продуктов для использования в сфере здравоохранения, разработанный в соответствии с Планом действий в области цифрового здравоохранения и инноваций (Digital Health Innovation Plan).
В клинических испытаниях Natural Cycles приняли участие свыше 15,5 тыс. женщин, согласно полученным результатам, при абсолютно корректном использовании приложения в течение года число незапланированных зачатий на 100 участниц (индекс Перля) составляет 1,8. С учетом типичных пользовательских ошибок данный показатель возрастает до 6,5.
Новые подходы к регулированию цифровых продуктов позволяют FDA использовать облегченную процедуру утверждения аналогичных приложений, предназначенных для определения фазы цикла и вероятности наступления беременности. Для того, чтобы получить маркетинговое разрешение, разработчикам необходимо будет доказать их эквивалентность ранее утвержденному образцу.

Читайте также

В случайном разговоре исследовательница Pooja Singh (Пуджа Сингх) и двое ее коллег обсуждали идею разработки биоразлагаемых гигиенических прокладок и начали размышлять, какое сырье использовать...


Оптимизация уровней меди, марганца и витамина B12 во время беременности может способствовать снижению риска развития гипертензии в зрелом возрасте...


Инженеры Массачусетского технологического института разработали новый способ доставки некоторых лекарств в больших дозах и с меньшей болью, вводя...


У многих женщин менопауза сопровождается не только приливами, но и появлением нежелательных килограммов — что помогает их избежать...


Новые исследования показывают, что газированные безалкогольные напитки могут усиливать менструальные боли, в то время как умеренное употребление кофе оказывает удивительный защитный...


В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Nature Mental Health, ученые изучили взаимосвязь между психическим здоровьем матери и развитием мозга детей...


Женщины, которые во время беременности придерживаются веганской диеты, могут столкнуться с более высоким риском развития преэклампсии (осложнения, характеризующегося высоким...


В постменопаузе, которая наступает в среднем после 50-55 лет, организм уже адаптировался к низкому уровню гормонов, однако в этот период очень важно держать свое здоровье под...


В США впервые одобрили таблетку для применения во время послеродовой депрессии. Американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что препарат зуранолон...





САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
-
Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
-
Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
-
Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
-
Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
-
Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
-
Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
-
Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе